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QA Manager GMP Compliance & Quality Systems / e-Systems (m/f) -befristet auf 3 Jahre

Posted 12 Dec 2017

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 169090

Details

Eine Karriere bei Merck ist bereichernd: Unsere 50.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.


Ihre Rolle:

Sie präsentieren den Bereich/Prozesse nach außen u.a. im Rahmen von Behördeninspektionen und internen/externen Kundenaudits.
Sie unterstützen die Implementierung und Entwicklung von Tackwise Modulen für den lokalen Produktionsstandort. Zu Ihren täglichen Aufgaben gehört u.a. das Bewerten der Compliance Prozesse und Dokumente im Verantwortungsbereich gegenüber nationalen/internationalen Gesetzen und Richtlinien und das Entwickeln, Umsetzen und Aktualisieren eines systematischen und effizienten QS/GMPManagement-Systems im Bereich der Quality Assurance. Sie unterstützen das Projektmanagement und übernehmen ggf. den Projektsupport von lokalen Projekten im Rahmen der ihnen zugeordneten Qualitätssysteme. Sie sind als Change Control Koordinator für Changes des lokalen Biopharma Produktionsstandortes tätig, sowie auch bei der Bewertung von globalen CCPs, CMO CCPs und/oder CCPs anderer Standorte/Tochtergesellschaften


Ihr Profil:
• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss ggf. mit Promotion z. B. Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation/Berufserfahrung
• Spezialwissen der pharmazeutischen Analytik / pharmazeutischen Herstellung
• Spezialwissen in pharmazeutischem Recht und/oder Erfahrung im Umgang mit Überwachungsbehörden
• Flexibilität
• Zuverlässigkeit Ergebnisorientierung
• Systematische Vorgehensweise
• Deutsch / Englisch in Wort und Schrift – Kommunikationsfähigkeit


Was wir bieten: Merck bietet unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil von Merck und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf come2merck.com

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