Chef d'équipe Assurance Qualité Qualification/Validation Life Science (H/F)

Posted 11 Jun 2018

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 177247

Details

Une carrière, c’est un parcours continu de découvertes : nos 50 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle :

 

Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle Life Science, vous êtes responsable d’une équipe de trois personnes en charge d’assurer l’accompagnement des Départements Développement/Production/Contrôle Qualité, dans la mise en place des stratégies de qualification/validation (validation virale, scale down, validation des procédés, qualification/validation des méthodes analytiques, stabilités,...) pour les phases cliniques et commerciales.

 

Vos principales missions sont d’établir les stratégies en collaboration avec les requis réglementaires et les besoins client, de revoir et d’approuver la documentation liée aux activités (procédures, protocoles, rapports, déviations mineures et majeures, CCP…).

 

Ce poste est basé à Martillac (33)

 

Qui vous êtes :

  • Bac+5/Ingénieur ou Pharmacien spécialisé en Biotechnologies
  • Expérience de 3 ans minimum en validation de procédé, validation virale et scale down.
  • Connaissances et pratique approfondies des BPF(cGMP), expérience en Assurance Qualité.
  • Connaissances techniques de la culture cellulaire, de la purification de protéines, analytiques, validation virale et scale down
  • Capacité d’analyse et connaissance / maîtrise des outils d’investigation. Esprit d’équipe, orienté solutions
  • Capacité de collaborations transversales, en organisation matricielle
  • Compétence en anglais permettant de rédiger en anglais et de travailler dans un contexte international

 

Ce que nous vous offrons : les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

 

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur merck.fr

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