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Quality Assurance Experte (m/w) zentrale Analytik

Posted 25 Jun 2018

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 178086

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


Ihre Rolle:

Als Quality Assurance Experte sind Sie verantwortlich für die Implementierung, Prüfung und Einhaltung von Qualitätsvorgaben und Standards der guten Herstellpraxis (GMP) in der zentralen Analytik. Dazu gehören neben den unterschiedlichsten analytischen Laboren auch Bereiche wie Musterziehung, Musterlager und Klimakammern.

Sie prüfen, koordinieren und genehmigen qualitätskritische Prozesse und Dokumente im R&D- und QC-Umfeld, z.B. bei Änderungen, Abweichungen, CAPAs, Qualifizierungen, Validierungen, Risikoanalysen uvm. Hierbei arbeiten Sie viel mit TrackWise®. Die Vorbereitung und Begleitung von Audits und Behördeninspektionen gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsgebiet. Sie beraten und schulen Mitarbeiter und Manager in der zentralen Analytik und tragen zur Stärkung des Qualitätsbewusstseins bei.

 

Wer Sie sind:

  • Studium der Chemie, Pharmazie oder verwandter Fachrichtungen
  • Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien (EudraLex Vol. 4; 21CFR 4, 11, 210, 211; ICH Guidelines etc.)
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im Laborumfeld, bevorzugt im analytischen Labor und im Reinraum
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Exzellentes Deutsch und Englisch
  • Selbständigkeit, Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


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