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QA Referent (m/w) Packaging Site Contact & Product Data Management - 2 Jahre befristet

Posted 31 Jul 2018

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 179920

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


Ihre Aufgaben:

Sie arbeiten im täglichen Umfeld mit englischsprachigen, internen sowie externen Schnittstellen zusammen. Dabei leiten Sie lokale Projekte und arbeiten in globalen Projektteams. Zu ihren Aufgaben innerhalb der Qualitätssicherungseinheit gehört die Koordination von bedruckten Primär- und Sekundärpackmitteln von Fertigarzneimitteln sowie die fachliche Anleitung von Mitarbeitern. Sie arbeiten in enger Kooperation mit lokalen- und globalen Funktionen sowie internationalen Regulatory Affairs Vertretern. Sie sind verantwortlich für die Erstellung von Verpackungsvorgaben für die Pharmaproduktion. Sie überwachen die Einsteuerung von bedruckten Packmitteln in die Produktion. Dabei berücksichtigen Sie die technischen- und logistisch relevanten Aspekte, sowie der regulatorischen Compliance. Zu Ihren Aufgaben gehört auch das Umsetzen eines systematischen und effizienten QS/GxP-Management-Systems im zugeordneten Bereich, sowie das Erstellen von internen Arbeitsanweisungen/SOPs und das Erstellen von Kennzahlen.

Ihre Qualifikationen:

  • Fachkenntnisse auf dem Niveau eines abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studienganges im tätigkeitsrelevanten Fachbereich (z.B. Chemie, Pharmazie)
  • Analytische, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Vertiefte Kenntnisse in GMP-Regularien, der Qualitätssicherung von Arzneimitteln und der behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
  • Selbständiges Arbeiten sowie transparente Kommunikation, Teamfähigkeit und gruppenübergreifendes Arbeiten sind ihren Stärken
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Schrift und Wort

Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


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