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Manager (m/f) Regulatory Affairs, German affiliate -befristet auf 2 Jahre

Posted 21 Sep 2018

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 181393

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


Ihr Aufgaben:

Als Mitglied des deutschen Regulatory Affairs (RA) Teams sind Sie mit verantwortlich für die Umsetzung der bestehenden und auch zukünftigen Regularien zuständig. Sie formulieren die kurz- und langfristigen Visionen für die lokale RA-Funktion aus, um die funktionelle und intern übergreifende Ausrichtung zu sichern. Sie agieren als lokaler RA Experte, um strategische Eingaben zu den vorgegebenen Regularien, Überwachungsprozessen und Vorlageanforderungen zur Verfügung zu stellen. Sie sind für den Inhalt der lokalen Einreichungen und die RA-Aktivitäten des lokalen Portfolios verantwortlich. Sie stellen die Einhaltung der vorgegebenen Projekttermine unter Gewährleistung der vorgegebenen Standards sicher.

Wer Sie sind:

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie
  • 3-4 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
  • Ausgeprägtes Fachwissen regulatorischer lokaler und EU-rechtlicher Anforderungen für Arzneimittel innerhalb Deutschlands
  • Fähigkeit geschäftliche Anforderungen zu erkennen und strategisch zu denken, bevorzugt praktische Erfahrung über das ganze Entwicklungsspektrum (früh/spät/nach der Markteinführung).
  • Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden, insb. mit Blick auf Verhandlungen sowie sehr gute englische und deutsche Kommunikationsfähigkeiten

Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


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