EXPERT AQ OPERATIONNEL PURIFICATION (H/F)

Posted 19 Sep 2018

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 181870

Details

Une carrière, c’est un parcours continu de découvertes : nos 52 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité opérationnelle de l’unité Microbienne, le rôle principal de l’expert AQ opérationnelle purification est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités de purification au sein du service de production de l’unité microbienne de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.

Le poste est en liaison direct avec le manager et les chefs d’équipe du service de production DSP (Purification) et le manager du département de Production microbienne.

Vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités de production du service DSP. En tant que référent AQ vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP. Vous assurez une présence régulière sur le terrain en zone de production pour améliorer le « Right first Time » et pour promouvoir la culture qualité au sein du service purification. Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés à ces activités. Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets. Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections.

 

 Votre profil :

  • De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
  • Expérience professionnelle de 3 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP.
  • Bonnes connaissances des Procédés de fabrication de purification. (DSP)
  • Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais)
  • Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation.

 

Ce que nous vous offrons : les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

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