Gruppenleiter (m/w) aseptische Herstellung Allergopharma

Posted 09 Oct 2018

Hamburg/Reinbek, Schleswig-Holstein - Germany

Req Id 182941

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


 

Wir sind ein dynamisch wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek bei Hamburg. Innerhalb der weltweit operierenden Pharma-, Chemie- und Life Science-Gruppe der Merck KGaA, Germany, Darmstadt haben wir uns mit großem Erfolg auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnostik und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert. Auf dem Gebiet der spezifischen Immuntherapie gehören wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

 

Für unsere Abteilung Aseptic Production suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Vollzeit einen
Gruppenleiter m/w aseptische Herstellung

 

Zu Zu Ihrem vielfältigen Aufgabengebiet gehören:

 

  • Organisation und Koordination der Herstellung von aseptisch hergestellten Therapeutika und Diagnostika
  • Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation im Rahmen der Herstellung von Arzneimitteln (z.B. Chargendokumentation, Reinigungsdokumentation)
  • Umsetzung und Verfolgung der Produktionsplanung
  • Personalplanung gemäß Produktionsauslastung/-planung
  • Kontrolle der Chargendokumentation vor Bestätigung durch die Leitung der Herstellung
  • Mitwirkung bei der Planung sowie Durchführung von Wartungen, (Re-)Qualifizierungsmaßnahmen und Prozessvalidierungen zur Gewährleistung der GMP-gerechten Herstellung
  • Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS-Verfahren, CC-Anträge, CAPAs, Risikobewertungen, Ursachenanalysen aus bzw. in dem eigenen Verantwortungsbereich
  • Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten, z.B. SOPs, Herstellanweisungen, -protokolle
  • Anleitung und Schulung der unterstellten Mitarbeiter
  • Budgetverantwortung (Erstellung von Investitionsanträgen, Genehmigung von Bestellungen und Rechnungen)

Ihr Profil:

  • Pharmakant m/w mit erfolgreicher Weiterbildung zum Industriemeister Fachrichtung Pharmazie o.ä.
  • Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Humantherapeutika im GMP-Umfeld
  • Erfahrung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierung
  • Fundierte GMP-Kenntnisse und sicherer Umgang mit QS-Systemen, z.B. Abweichungsmanagement, CC-, CAPA-Verfahren
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung
  • Sichere Anwenderkenntnisse der MS Office-Programme, ERP-Systeme und gute Englischkenntnisse
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, belastbar, gute und schnelle Auffassungsgabe sowie Prozessverständnis
  • Eigenständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Organisationstalent

Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


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