Qualitätsmanager Risikomanagement Allergopharma (m/w/divers)

Posted 10 Oct 2018

Hamburg/Reinbek, Schleswig-Holstein - Germany

Req Id 182985

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


Wir sind ein dynamisch wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek bei Hamburg. Innerhalb der weltweit operierenden Pharma-, Chemie- und Life Science-Gruppe der Merck KGaA, Darmstadt, Germany haben wir uns mit großem Erfolg auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnostik und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert. Auf dem Gebiet der spezifischen Immuntherapie gehören wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

 

Für unsere Abteilung Quality Assurance Systems suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet einen

 

Qualitätsmanager (m/w/divers) Risikomanagement

 

 

Zu Ihrem vielfältigen Aufgabengebiet gehören insbesondere

  • Durchführung, Weiterentwicklung und Überarbeitung von Maßnahmen/Aktivitäten im Rahmen eines Quality Risk Managements (QRM)
  • Beratung und Unterstützung von Fachabteilungen bei der Umsetzung von Maßnahmen/Aktivitäten im Rahmen eines QRM
  • Erstellung und Aktualisierung der SOPs und Verfahrensanweisungen zur Umsetzung von Quality Risk Management Prozessen gemäß Merck- und Behörden-Guidelines

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom, Master) im Bereich Chemie, Pharmazie, Maschinenbau, Verfahrenstechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im pharmazeutischen Produktionsumfeld (EU GMP Leitfaden Teil 1 und 2, Annex 1, ICH Q 9)
  • Praktische Erfahrungen in der Umsetzung von Quality Risk Management Prozessen (Risk Assessment, Risk Control, Risk Review) über den Produkt-Lebenszyklus
  • Sichere Anwenderkenntnisse in MS Office und MS Visio sowie Erfahrung im Umgang mit Risikomanagement-Tools (FTA, FMEA etc.) und Statistik-Software, z.B. Minitab
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte strukturierte und organisierte Arbeitsweise, kommunikationsstark und durchsetzungsfähig

 

Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


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