Senior Operator (m/w) Sterile Arzneiformen

Posted 11 Oct 2018

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 182998

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


Ihre Rolle:

Als „Senior Operator Sterile Arzneiformen (m/w)“ arbeiten Sie in unserem GMP Herstellungsbereich und fertigen klinische Prüfpräparate für unsere R&D Healthcare Pipeline. Sie implementieren die im Labor entwickelten Herstellverfahren und stellen die klinischen Prüfmuster unter GMP Bedingungen her. Dabei koordinieren Sie die Aktivitäten des Produktionsteams während der Herstellung. Sie erstellen und pflegen Herstellungsanweisungen sowie SOPs und dokumentieren Abweichungen und Änderungen in der elektronischen Datenbank „Trackwise“. Sie sind mitverantwortlich für die Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Räumlichkeiten, Equipment und Abläufen und können dies im Rahmen von Audits bzw. Inspektionen vorstellen. Darüber hinaus sind sie beteiligt am Transfer von Produktionsprozessen zu anderen Merck-Standorten oder Lohnherstellern.

Wer Sie sind:

  • Pharmakant mit langjähriger Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung oder Ingenieur im Bereich chemische oder pharmazeutische Verfahrenstechnik bzw. Biotechnologie
  • Umfassende Kenntnisse von GMP, QM-Vorschriften, Reinraumbedingungen und Herstellprozessen für Parenteralia
  • Sehr gute Kenntnisse der Standardsoftware (Word, Excel, Powerpoint und Outlook) und schnelle Einarbeitung in produktionsspezifische Anwendungen (TrackWise, PAS-X, Klimadaten-Monitoringsysteme, MES-Systeme; SAP)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens auf Niveau B2)
  • Gute Teamfähigkeit

Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


Apply Now

Let’s stay connected

Do you want to receive company news and information about career opportunities tailored to your preferences? Sign up here. You want to check the status of your application or change your candidate profile? Enter our job portal.

Redirect

You have accessed https://www.emdgroup.com, but for users from your part of the world, we originally designed the following web presence https://www.merckgroup.com.

Let's go

Share Disclaimer

By sharing this content, you are consenting to share your data to this social media provider. More information are available in our Privacy Statement