Leiter der Herstellung für BA-MGD-3C

Posted 25 Oct 2018

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 183152

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


Ihre Rolle:

Als Leiter der Herstellung sind verantwortlich für die Sicherstellung einer GMP-konformen Herstellung, Lagerung, Kennzeichnung und Verpackung gemäß AMWHV und internationaler Regelwerke. Sie genehmigen Herstellungsanweisungen und bestätigen die ordnungsgemäße Herstellung bei der Freigabe von Herstellprotokollen. Durch angemessene Priorisierung stellen Sie die termingerechte Verfügbarkeit der Chargendokumentation und damit die Marktfreigabe sicher. Sie sind zuständig für die Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung sowie für die Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden. Sie stellen die Durchführung von erforderlichen Schulungen des Personals sicher. . Des Weiteren erstellen, bearbeiten und bewerten Sie Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträge, CAPAs sowie Risikobewertungen. Bei Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen Sie in der Vorbereitung und der Durchführung.

 

Wer Sie sind:

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung,
  • Erfahrung in Personalführung.
  • Idealerweise Erfahrungen in Herstellprozess- und Reinigungsvalidierung
  • Selbständiges Arbeiten und eine strukturierte Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein gehören zu Ihren Fähigkeiten.
  • Sie haben verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Kenntnisse in GMP-Regularien und der behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung

Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


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