Responsable Validations/Qualifications Analytiques Contrôle Qualité (H/F)

Posted 23 Nov 2018

Rhône-Alpes - all, Rhône-Alpes - France

Req Id 183621

Details

Une carrière, c’est un parcours continu de découvertes : nos 52 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.


Votre rôle

 

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité et en travaillant étroitement avec l'ensemble de l'équipe du laboratoire de contrôle, vous êtes le responsable du suivi des projets d’amélioration et l’expert validation des méthodes d’analyse utilisées au laboratoire. Vous managez en direct deux techniciens pour vous accompagner dans la mise en œuvre de vos projets.

Vous mettez en place et suivez les qualifications des matériels (QC, QI, QO, QP et qualification périodique). Vous définissez et assurez le programme de validations des méthodes analytiques du laboratoire (interne ou externe). Vous réalisez ou suivez les projets d’amélioration (organisationnel, technique,..), et notamment le suivi de la mise en place du projet Data Integrity, ainsi que la bonne application des actions déjà en place. Vous suivez les projets de qualification validation du site de production, en gérant plus particulièrement les impacts sur le laboratoire, et vous êtes l’interlocuteur privilégié de la production, de l’assurance qualité et du réglementaire pour les aspects qualification/validation du laboratoire ou impactant le laboratoire. Vous définissez et suivez les CAPA complexes.

Vous assurez le back-up du Responsable CQ ou du Responsable Laboratoire en cas d’absence.

 

Le poste est basé à Meyzieu (69).

 

Qui vous êtes :

 

  • Ingénieur, Master II Sciences Analytiques ou équivalent, avec une expérience de 3 ans minimum en contrôle qualité et dans un poste validations analytiques. Une expérience de management d’équipe ou transversal serait appréciée.
  • Connaissance des techniques HPLC/GC/Potentiométrie/granulométrie laser/spectrophotométrie IR/UV
  • Connaissances des exigences BPF, 21 CFR Part 11, Pharmacopée Européenne et USP.
  • Expériences d’audit (internes, clients) ou inspections pharmaceutiques
  • Capacité à travailler en mode projet en lien avec des équipes transverses, aisance dans l’utilisation des outils digitaux.
  • Anglais : lu, écrit, parlé

 


Ce que nous vous offrons : les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur

Apply Now

Let’s stay connected

Do you want to receive company news and information about career opportunities tailored to your preferences? Sign up here. You want to check the status of your application or change your candidate profile? Enter our job portal.

Redirect

You have accessed https://www.emdgroup.com, but for users from your part of the world, we originally designed the following web presence https://www.merckgroup.com.

Let's go

Share Disclaimer

By sharing this content, you are consenting to share your data to this social media provider. More information are available in our Privacy Statement