QA Compliance Officer - Quality Systems (m/w/divers)

Posted 24 Jan 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 186560

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


Ihre Aufgabe:

Als Quality Compliance Officer for Quality Systems (m/w) wirken Sie bei der Erarbeitung, Entwicklung, Vermittlung und Aktualisierung von Qualitätsstandards für den Geschäftsbereich Biopharma / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Sie arbeiten in einem lokalen Quality Assurance Team um nationale/internationale gesetzliche Anforderungen und Richtlinien sowie divisionale QS-Vorgaben hinsichtlich GMP Standards zu implementieren und zu sichern. Sie erstellen und überprüfen QS-relevante Dokumente und bearbeiten im Rahmen der Qualitätssysteme beispielsweise CAPA-, Deviation-, Change Control-Vorgänge. Sie sind Ansprechpartner für den Umgang und die Administration von E-Systemen z.B. Trackwise sowie von Risikomanagement- und  Dokumentenmanagementsystemen. Sie koordinieren und führen Bewertungen der Compliance lokaler Systeme mit globalen sowie behördlichen Anforderungen durch. Zudem definieren Sie erforderliche Aktualisierungen und setzen diese um. Sie erstellen und prüfen Qualitätsverträge (Technical Agreement/Quality Agreement) mit externen Dienstleistern und planen und begleiten interne und externe Audits.

Sie erarbeiten und verantworten Schulungen zu Qualitätssicherungsthemen und führen diese durch.

 

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss mit Diplom/Master oder Promotion in der Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer alternativ nachgewiesene Fachkenntnisse auf dem Niveau eines Hochschulabschlusses und mehrjährige, industrielle Berufspraxis (4-9 Jahre)

• Spezialwissen/vertiefte Fachkenntnisse im Bereich Qualitätssicherung der

pharmazeutischen Industrie mit Vorzug im Bereich der pharmazeutischen Qualitätsysteme, Erfahrungen in der pharmazeutischen Entwicklung sind wünschenswert

• Ausgeprägte Kenntnisse der GMP/GDP-Regularien zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln und der Internationalen Gesetzgebung

• Fließendes Deutsch u. Englisch

• Vertraut mit IT Systemen z.B. TrackWise, Risikomanagement- und  Dokumentenmanagementsystemen

 


Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


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