Technischer Mitarbeiter Labor (m/w/d) - Data Integrity - 2 Jahre befristet

Posted 24 Jan 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 187202

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


Ihre Aufgabe:

Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team daran, die Prozesse und Systeme der Pharma QC Darmstadt hinsichtlich Daten Integrität zu beurteilen und ggfs. zu optimieren. Dabei bringen Sie Ihre langjährige, praktische Erfahrung in der Durchführung von instrumentellen Analysen mit computerisierten Analysensystemen unter GMP Bedingungen ein und nehmen insbesondere folgende Aufgaben wahr: Die Mitarbeit bei Risikoanalysen und Gap-Assessments zur Daten Integrität von (computerisierten) analytischen Systemen und der Visualisierung von Datenströmen sowie die Definition von Maßnahmen zur Beseitigung der identifizierten Risiken und Gaps und Beurteilung von deren Praktikabilität. Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Abschätzung des Kosten- und Zeitaufwands der Maßnahmen sowie deren operative Umsetzung. Sie stimmen sich ab und kommunizieren mit den beteiligten Schnittstellen (Labore, QA, Technik, IT und ggfs. Hersteller). Außerdem arbeiten Sie an SOP's und anderen relevanten Dokumenten mit.

Ihre Qualifikationen:

  • Ausbildung zum Chemielaborant (m/w/d) o.ä.
  • Langjährige Praxis-Erfahrung im analytischen Labor (v.a. instrumentelle Analytik) unter GMP Bedingungen
  • Detailkenntnisse der Funktionalitäten und der Daten-Struktur von computerisierten Analysensystemen (z.B. Geräte-, Steuer- und Auswertesoftware)
  • Erfahrung in der Qualifizierung von Analysengeräten und -software von Vorteil
  • Interdisziplinäre, lösungsorientierte und systematische Denkweise, Ausdauer auch bei komplexen und detailreichen Fragestellungen sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


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