EXPERT ASSURANCE QUALITE SYSTEMES QUALITE (H/F)

Posted 12 Feb 2019

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 188082

Details

Une carrière, c’est un parcours continu de découvertes : nos 52 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Systèmes Qualité, le rôle principal de l’Expert Assurance Qualité Systèmes qualité - Matières est de participer à l’organisation des activités en lien avec la gestion qualité des matières du site de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.

 

Le poste est en collaboration directe avec l’ensemble des départements du site (Approvisionnement & Logistique, Production, Contrôle Qualité, Réglementaire, Développement).

 

Vous coordonnez et réalisez la qualification des matières entrantes sur le site (matières premières, aides de procédé et consommables). En cela, vous êtes le point de contact privilégié des fournisseurs sur les exigences qualité des matières entrantes.

 

Vous êtes responsable de la mise en place et du maintien de la politique de gestion qualité des matières sur le site. En tant que référent AQ, vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP sur les processus liés aux approvisionnements, à la validation des matières, à l’établissement des spécifications, à la libération des matières, et à la conservation en échantillothèque. Vous évaluez les déviations, les investigations, les CAPA et la documentation liés à ces activités.

 

En support de la fonction Qualité des Fournisseurs, vous évaluez les notifications (changements, alertes) des fournisseurs sur les matières et pilotez l’analyse des impacts et le plan d’action avec les départements concernés.

 

Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections.

 

 Votre profil :

  • De formation supérieure BAC + 5 (Ingénieur, Master) spécialisé dans le domaine de l’Assurance Qualité ou Pharmaceutique, avec une première expérience professionnelle de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique.
  • Bonnes connaissances des référentiels en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Maîtrise écrite et orale de la langue anglaise (communication avec des fournisseurs à l’international)
  • Organisation, capacité d’adaptation, esprit d’équipe, capacité d’analyse et de synthèse, ténacité, motivation et conviction.
  • Une connaissance des procédés biotechnologiques serait un plus.

 

Ce que nous vous offrons : les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

Envie d'en savoir plus ?

Apply Now

Let’s stay connected

Do you want to receive company news and information about career opportunities tailored to your preferences? Sign up here. You want to check the status of your application or change your candidate profile? Enter our job portal.

Redirect

You have accessed https://www.emdgroup.com, but for users from your part of the world, we originally designed the following web presence https://www.merckgroup.com.

Let's go

Share Disclaimer

By sharing this content, you are consenting to share your data to this social media provider. More information are available in our Privacy Statement