QA Expert GMP in Development f/m

Posted 21 Feb 2019

Aubonne, Vaud - Switzerland

Req Id 188275

Details

Une carrière, c’est un parcours continu de découvertes : nos 51 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.


Your Role:

 

In collaboration with development manufacturing sites and global business partners and peers, you design and improve the quality systems applicable to products and processes in development, in line with applicable regulatory requirements and expectations. You ensure the consistency of our quality system in the borderline topics of product/process transfer from discovery/development to manufacturing of DS and DP for use in clinical trials, driving and implementing solutions for alignment. You own quality process and procedures of our quality system. You support and coordinate the local QA units and business partners/stakeholders when development and manufacturing activities are externalised. You are a point of contact for R&D and MBQ local/subsidiaries for advising on the quality processes for applicable for development.

 

Who you are:

 

  • Doctorate or Academic degree in natural sciences (Pharmacy, Biochemistry, ...)
  • At least 5 years work experience in manufacturing of investigational DS/DP in GMP environment. Biotech background preferred
  • Strong knowledge of applicable Biopharma Regulations (EU, FDA, ICH...)
  • Ability to interact and communicate in international and matrix organisations
  • Ability to influence teams and stakeholders. Excellent team player.
  • Business-fluent English skills

Ce que nous vous offrons : les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

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