QC Referent - Labor für Kardiovaskulär- und Schilddrüsenpräparate - 2 Jahre befristet (m/w/divers)

Posted 01 Mar 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 188882

Details

Unsere 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
 


Ihre Aufgaben:

Sie übernehmen Teilaufgaben des Laborleiters bei der fachlichen Leitung eines Freigabelabors unter GMP in Delegation. Der Schwerpunkt des Routine-QC-Labors liegt sowohl im Bereich der Gehalts- und Reinheitsanalytik fester oraler Arzneiformen als auch im Bereich galenische Prüfungen gemäß Pharmakopöe. Sie übernehmen die Verantwortung für die Analysenergebnisse sowie für die Produktfreigaben (Funktion: Leiter der Qualitätskontrolle). Sie bearbeiten Abweichungen und leiten notwendige Maßnahmen ab. Das Sicherstellen der sach-, termin- und kosteneffizienten Arbeitsdurchführung liegt ebenso in Ihrem Verantwortungsbereich wie die Erstellung, Bewertung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. Pläne und Berichte zu Methodenvalidierungen und analytische Methodentransfers, Gerätequalifizierungen, Prüfvorschriften und SOPs.

Weitere Aufgaben sind: Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Statuses, Bearbeitung von Reklamationen, Sicherstellen und Durchführen notwendiger Schulungsmaßnahmen, Kommunikation mit Schnittstellen und Unterstützung bei Inspektionen und Audits.

 

Ihre Qualifikationen:

  • Approbation als Apotheker
  • Mind. 2-jährige Berufspraxis in der pharmazeutischen Analytik wünschenswert
  • Erfahrung in der Einhaltung von QM- und GMP-Regularien
  • Technisches Verständnis und IT-Kenntnisse
  • Flexibilität und Belastbarkeit, Führungs- und Sozialkompetenz sowie interdisziplinäre und lösungsorientierte Denkweise
  • Verhandlungssicheres Englisch

 


Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!


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