Responsable Qualité opérationnelle (H/F)

Posted 16 Apr 2019

Centre - all, Centre - France

Req Id 189966

Details

 

Une carrière, c’est un parcours continu de découvertes : nos 51 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle:

Basé(e) sur le site de production pharmaceutique de Semoy (45), rattaché au service Assurance Qualité, vous assurez une présence assurance qualité sur le terrain afin d’apporter un support aux équipes opérationnelles de production et des fonctions support pour garantir le respect des procédures et le niveau qualité des médicaments produits .

Vous traitez les déviations en conformité avec le Standard du Corporate Quality (procédure, délais...). Vous évaluez les déviations qualité, conduisez et approuvez les investigations, déterminez la cause racine et suivez les CAPA en relation avec les autres Départements. Il vous appartient de rédiger les rapports de déviation et de les suivre jusqu'à leur clôture. Vous analysez les déviations récurrentes et vérifiez la mise en œuvre et l'efficacité des CAPA. En cas de nécessité, vous participez à la gestion des incidents de production. La documentation de Production est soumise à votre approbation. Vous assurez l’analyse de tendance des déviations sur une base bimensuelle.

Vous effectuez des audits ponctuels dans les ateliers de production de : Logbook, paramètres environnementaux, état de l'équipement, nettoyage, vide de ligne en vue de mentorat et d’encadrement de l'équipe de production.

Qui vous êtes :

  • Pharmacien ou Master (Sciences)
  • Maitrise professionnelle de l’Anglais
  • Expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance BPF
  • Facultés d’analyse et de synthèse, aisance rédactionnelle, capacité d’organisation et d’adaptation, autonomie, rigueur, esprit d’équipe, communication aisée en interne et en externe


Ce que nous vous offrons : les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

 

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