Qualification- and Data Integrity Specialist (m/w/divers)

Posted 15 Apr 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 189976

Details

 

Unsere 51.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.



Ihre Aufgabe: 

Im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung/Requalifizierung von Neuanlagen sowie bestehender Anlagen, für die Umsetzung von Anlagenoptimierungen und -umbauten inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumentation. Sie unterstützen die Gewährleistung der technischen Compliance von Räumen und computergestützten Produktionsanlagen, erstellen und bearbeiten die erforderliche GMP-Dokumentation sowie Abweichungsdokumentationen und setzen CAPA-Maßnahmen um. Ebenfalls zählt zu Ihren Aufgaben die Erstellung und Aktualisierung von SOPs und technischer Dokumentation.


Wer Sie sind:

  • Abgeschlossenes Ingenieurstudium bevorzugt in den Bereichen Pharma- oder Verfahrenstechnik, alternativ Masterstudium im Maschinenbau mit entsprechender Erfahrung in der Pharmaindustrie und mehrjährige Erfahrung (1-3 Jahre) im Bereich Qualifizierung / Validierung im Solida- und Liquida-Bereich
  • Kenntnisse im Bereich Pharma-Anlagen mit Isolatortechnik für High Containment Anforderungen sowie versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen, SAP und TrackWise
  • Ausgeprägte Kenntnisse der GMP-Regularien und Industriestandards bezüglich IT-Validierung und Datenintegrität, z.B. GAMP, 21 CFR Part 11
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit


Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

 

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