Qualifizierungsexperte für Allergopharma GmbH & Co. KG (m/w/divers) - Befristet bis 30.06.2021

Posted 03 Apr 2019

Hamburg/Reinbek, Schleswig-Holstein - Germany

Req Id 190424

Details

 

Unsere 51.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.



Wir sind ein dynamisch wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek bei Hamburg. Innerhalb der weltweit operierenden Pharma-, Chemie- und Life Science-Gruppe der Merck KGaA, Germany, Darmstadt haben wir uns mit großem Erfolg auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnostik und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert. Auf dem Gebiet der spezifischen Immuntherapie gehören wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

Ihre Rolle: In Ihrer Funktion unterstützen Sie bei der GMP-konformen Planung (Lasten-/Pflichtenheft) sowie Anschaffung von Räumen, Medien, Anlagen und Equipment für die Abteilungen Produktion und Qualitätskontrolle. Sie sind für sämtliche Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ) im Rahmen der Inbetriebnahme verantwortlich. Dazu gehören die Erstellung vom GMP-konformen Risikoanalysen, Plänen und Berichten sowie die Erstellung und Pflege relevanter Standardarbeitsanweisungen. Die Sicherstellung der VMP Aktivitäten am Standort runden Ihren Aufgabenbereich ab.

Wer Sie sind:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Elektrotechnik, Maschinenbau oder technische/ pharmazeutische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erste Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
  • Kenntnisse von nationalen (u.a. AMWHV) und internationalen Richtlinien (u.a. GMP, FDA) sowie in Herstell- und Sterilisationsprozessen wünschenswert
  • Hohe Bereitschaft sich in neue komplexe Prozesse einzuarbeiten
  • Teamplayer mit selbstständiger und serviceorientierter Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Englisch und Deutsch


Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

 

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