Spécialiste Compliance QC Physico-chimie/bioanalyses (H/F)

Posted 17 Apr 2019

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 190553

Details

 

Une carrière, c’est un parcours continu de découvertes : nos 51 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Vos missions :

Rattaché(e) au Superviseur QC Physico-chimie/bioanalyses, votre principale mission sera d’assurer la compliance qualité au sein du service QC Physico-chimie/bioanalyses.

Le poste est en liaison directe avec le Superviseur QC ainsi qu’avec les équipes du laboratoire Physico-chimie/bioanalyses, l’équipe Assurance Qualité et le service métrologie.

Vous serez support des membres de l’équipe pour la revue des données d’analyse, la revue et l’approbation des documents qualité (procédures, instructions, change control, logbook...).

Vous serez responsable de la gestion des équipements du laboratoire (planification des qualifications avec le service métrologie/ revue documentaire des données de qualification, gestion avec les fournisseurs, et suivi des LB associés)

Vous suivez les indicateurs qualité clés et mettez à jour les tableaux de bord afin de piloter efficacement les activités qualité quotidiennes.

Vous serez responsable de la gestion des substances de références (standards/ échantillons de contrôle,) utilisés au laboratoire (commande, suivi des stock, LB associés).

Vous serez support du superviseur QC pour la gestion des plans de formation (suivi et mise à jour des plans de formation des équipes du laboratoire).

Vous participez à la préparation, à la réalisation des audits internes / inspections et à la définition des réponses à ces audits. Vous serez en charge des suivis de réalisation des CAPA plans associés. Vous assurez des visites terrain afin de vérifier l’application des procédures et de permettre la sensibilisation aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Vous serez en charge d’organiser les revues documentaires, de la mise sous logiciel de gestion documentaire ainsi que de gérer la documentation dans les laboratoires.

Vous serez un support pour la gestion de l’outil informatique de gestion des déviations et des changements auprès des utilisateurs du laboratoire. Vous assurez la gestion des déviations : support à la rédaction des deviations, participation à la réalisation d’investigation, définition et mise en œuvre des actions correctives / préventives, suivi des délais de mise en place des CAPAS.

Votre profil :

- Formation Bac +3/4 dans le domaine de la qualité, vous justifiez à minima d’une première expérience réussie d’au moins deux ans en Contrôle Qualité dans un environnement normé type BPF. Vous justifiez également de solides connaissances des cGMP/BPF et de leur application en contrôle qualité.

- La maîtrise de l’anglais est nécessaire à l’écrit.

- Organisation, rigueur, capacité d’adaptation

- Bonne structuration de la communication écrite et verbale.

- Vous disposez d'un excellent relationnel et vous appréciez le travail d'équipe. Votre capacité d’analyse/de synthèse et votre approche terrain seront des atouts indispensables pour la réussite à ce poste.



Ce que nous vous offrons : les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

 

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