QA Compliance Officer Clinical (m/w/d) Trial Supply Quality Management (m/w/d) -1 Jahr befr.

Posted 20 May 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 191530

Details

 

Unsere 51.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.



Ihre Aufgabe:

Als Quality Compliance Officer (m/w/d) für den Bereich Clinical Trail Supply, befristet auf 1 Jahr, wirken Sie bei der Erarbeitung, Entwicklung, Vermittlung und Aktualisierung von Qualitätsstandards für den Geschäftsbereich Merck Biopharma / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Sie arbeiten in einer lokalen Quality Team um nationale/internationale gesetzliche Anforderungen und Richtlinien sowie divisionalen QS-Vorgaben hinsichtlich GMP Standards zu implementieren und zu sichern.

Sie erstellen und überprüfen QS-relevante Dokumente und arbeiten im Rahmen von Entwicklungsprojekten mit Qualitätssystemen wie beispielsweise CAPA-, Deviation-, Change Control- und dem Dokumentenmanagementsystem. Des Weiteren arbeiten Sie im Freigabeprozess von Arzneimitteln für klinische Studien mit. Das Erstellen und Abstimmen von Qualitätsverträgen (Technical Agreement/Quality Agreement) mit externen Dienstleistern sowie das Planen und Begleiten von internen und externen Audits gehört zu Ihren Tätigkeiten. Sie erarbeiten und verantworten Schulungen zu allen Qualitätssicherungsthemen und führen diese durch.

 

Ihre Qualifikationen:

•Hochschulabschluss mit Diplom/Master im Bereich Naturwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation

•mehrjährige, industrielle Berufspraxis (2-9 Jahre) sowie Spezialwissen/vertiefte Fachkenntnisse im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie mit Vorzug im Bereich Verpackung und CMO Management

•ausgeprägte Kenntnisse in GxP-Regularien, Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Internationalen Gesetzgebung

•Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der GMP/GDP sowie Kenntnisse mit Dokumenten Management System ManGo und TrackWise

•Fließende Deutsch u. Englisch Kenntnisse



Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

 

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