QA Beauftragter (m/w/divers) 2 Jahre befristet

Posted 05 Jun 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 192072

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.


Ihre Aufgaben:

Sie sind verantwortlich für die Überprüfung von Chargendokumenten aus der pharmazeutischen Produktion, die in Computersystemen und Papierform vorliegen (Batch Record Review). Dabei berücksichtigen Sie sowohl die allgemein gültigen GMP Regeln als auch lokale Vorgaben, wie sie in SOPs niedergelegt sind. Sie prüfen dabei den Status von Abweichungs- und Änderungsprozessen in den dafür relevanten Systemen. An der Schnittstelle zwischen den herstellenden Betrieben, den analysierenden Laboren und der Qualified Person tragen Sie im engen täglichen Austausch zu einer zeitnahen Klärung von Problemstellungen bei der Chargenbewertung bei. Sie bereiten verantwortlich die Chargendokumentation für die Marktfreigabe durch die Qualified Person vor. Durch angemessene Priorisierung stellen Sie die termingerechte Verfügbarkeit der Chargendokumentation und damit die Marktfreigabe sicher.

Zu Ihren Aufgaben gehören auch das Umsetzen eines systematischen und effizienten QS/GxP-Management- Systems im zugeordneten Bereich, sowie das Mitarbeiten bei internen Schulungsmaßnahmen, das Erstellen von Kennzahlen und Pflegen des Ablagesystems für Prozessdokumentationen.

 

Ihre Qualifikationen:

  • Sie haben eine naturwissenschaftlich technische Ausbildung, z.B. als Pharmakant (m/w) oder Chemikant (m/w), mit mehrjähriger Erfahrung im Umfeld der Pharmaproduktion oder Qualitätssicherung
  • Kenntnisse in GMP-Regularien, der Qualitätssicherung bei Arzneimitteln und der behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
  • Selbständiges Arbeiten, große Sorgfalt und eine strukturierte Arbeitsweise sowie transparente Kommunikation und Teamfähigkeit gehören zu ihren Stärken
  • Sie haben gute Englischkenntnisse in Schrift und Wort (Niveau B1)
  • EDV-Kenntnisse und in typischer arbeitsplatzspezifischer Software

Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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