Qualifizierungsmanager für Allergopharma GmbH & Co. KG - befristet bis 31.12.2021 (m/w/divers)

Posted 16 May 2019

Hamburg/Reinbek, Schleswig-Holstein - Germany

Req Id 192345

Details

 

Unsere 51.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.



Wir sind ein dynamisch wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek bei Hamburg. Innerhalb der weltweit operierenden Pharma-, Chemie- und Life Science-Gruppe der Merck KGaA, Darmstadt, Germany, haben wir uns mit großem Erfolg auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnostik und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert. Auf dem Gebiet der spezifischen Immuntherapie gehören wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

 

Ihre Rolle: In dieser Funktion unterstützen Sie bei der GxP-konformen Planung (Lasten-Pflichtenheft) und Anschaffung von Räumen, Medien, Anlagen und Equipment für die Abteilungen Produktion und Qualitätskontrolle. Sie sind verantwortlich für alle Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ) im Rahmen der Inbetriebnahme und stellen VMP Aktivitäten am Standort sicher. Die Erstellung von GMP-konformen Risikoanalysen, Plänen und Berichten sowie die Erstellung und Pflege relevanter Standardarbeitsanweisungen runden Ihr Aufgabengebiet ab.

 

Wer Sie sind:

  • Techniker, Pharmakant o.ä. mit mehrjähriger Berufserfahrung, oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie) oder Ingenieursstudium (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie)
  • Erste Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und GMP reguliertem Umfeld
  • Kenntnisse von nationalen (u.a. AMWHV) und internationalen Richtlinien (u.a. GMP, FDA Guidelines), Quality Risk Management, Herstellprozesse, Sterilisationsprozesse wünschenswert
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und idealerweise gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Bereitschaft sich in unterschiedlich komplexen Prozessen einzuarbeiten
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, serviceorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsfähigkeit


Was wir bieten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

 

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