Technicien de laboratoire CQ / Validation Analytique Physico-Chimie (H/F)

Posted 21 Jun 2019

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 193905

Details

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 52 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle :

Sous la responsabilité du Superviseur vous réaliserez les analyses de contrôle qualité, dans le cadre d’activités de Qualification/Validation de méthode en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les batch records.

Le poste a un impact majeur sur le contrôle qualité des protéines recombinantes produites sur le site de Martillac, ainsi que sur la libération des lots protéiques correspondants. Cette position influe également sur la surveillance de l’environnement de travail et plus directement sur la poursuite de projets menés par les services de développement, dans des collaborations internes comme externes à la société.

Les activités liées au poste sont la planification et la réalisation des analyses de contrôle qualité pour supporter les activités de qualification/validation de tests de Physico-Chimique (PA-(u)HPLC, SE-(u)HPLC, CE-SDS, cIEF, OD280, SDS-PAGE). Vous participez activement au qualification/validation de ces méthodes et aux transferts de ces dernières avec les partenaires QC directs que sont le QC développement et le QC support GMP sur site à Martillac. Vous participez également aux transferts de méthodes avec les partenaires QC indirects d’autre sites ou de partenaires extérieurs (CMOs, CROs, sous-traitants). Vous rédigez et vous suivez les documents de travail associés. Vous transcrivez les résultats analytiques dans les délais impartis et au niveau de qualité documentaire requis par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) / Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). La traçabilité de toutes les activités sous votre responsabilité est primordiale. Enfin, vous suivez les déviations/enquêtes de laboratoire ou change control avec support de la hiérarchie et vous participez aux activités de formation des autres opérateurs

 

Qui vous êtes :

  • Bac+2 en biotechnologie ou en méthodes analytiques appliquées à la biologie est souhaitable.
  • Expérience de conduite d'opérations sous BPL ou BPF est fortement souhaitée, connaissance sur un environnement de travail CFR21 part 11 (data integrity).
  • Une connaissance des équipement Waters (Alliance et Acquity) et de l'environnement software Empower est souhaitée.
  • La compréhension écrite et orale de l’anglais de base est souhaitée
  • Orienté clients
  • Capacité d'adaptation (technique et relationnelle), esprit d'équipe et raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.
  • Sens de l’organisation/méticuleux dans la documentation, le suivi, la traçabilité / pro activité.
  • Sens de la communication/respect des délais.

 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

 

 

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