QA Compliance Officer for Quality Systems - IT, engineering/qualification & validation

Posted 08 Jul 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 194298

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.


Ihre Aufgabe:

Als QA Compliance Officer for Quality Systems – IT, engineering/qualification & validation (m/w/divers) wirken Sie bei der Pflege des Qualitätssystems für den Geschäftsbereich Merck Healthcare / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Sie arbeiten in einem lokalen QA Team um nationale/internationale gesetzliche Anforderungen und Richtlinien sowie divisionale QA-Vorgaben hinsichtlich GMP Standards zu implementieren und zu sichern.

Sie bringen Ihre GMP/GDP compliance und Data Integrity Expertise in die Konzeption und Umsetzung von IT-Projekten und Digitalisierungsinitiativen im GMP-Umfeld ein und übernehmen die QA Rolle für lokale und globale Projekte für IT-Systeme (z.B. SAP, LIMS, MES).

Sie bewerten und geben Qualifizierungsdokumente für Equipment und Anwendungssoftware im Bereich der Herstellung von festen u. flüssigen Arzneimitteln, analytischen Laboren und QA frei. Sie sind QA-Ansprechpartner bei technischen Abweichungen sowie Änderungen und der Prüfung und Freigabe von Kalibrierungs- und Wartungsdokumenten.

Sie planen und begleiten interne und externe Audits, erarbeiten und verantworten Schulungen zu QA-Themen und führen diese durch.

 

Ihre Qualifikation:

  • Hochschulabschluss mit Diplom/Master oder Promotion in der Fachrichtung Ingenieurswissenschaften, Informatik oder verwandten naturwissenschaftlichen Fächern
  • Mehrjährige, industrielle Berufspraxis (4-9 Jahre)
  • Ausgeprägte Kenntnisse der internationalen GMP/GDP-Regularien zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln
  • Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrungen in den Bereichen Engineering/Qualifizierung von Equipment und Computersystemvalidierung/Data Integrity Compliance
  • Fließendes Deutsch u. Englisch

Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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