Validierungsmanager (m/w/divers) für Allergopharma befristet bis 31.01.2021

Posted 08 Aug 2019

Hamburg/Reinbek, Schleswig-Holstein - Germany

Req Id 195890

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.

 


Wir sind ein dynamisch wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek bei Hamburg. Innerhalb der weltweit operierenden Pharma-, Chemie- und Life Science-Gruppe der Merck KGaA, Darmstadt, Germany, haben wir uns mit großem Erfolg auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnostik und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert. Auf dem Gebiet der spezifischen Immuntherapie gehören wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

 

Ihre Rolle: In dieser Funktion verantworten Sie die Validierung von Prozessen, Reinigungen, Sterilisationsprozesse sowie Media Fill. Dabei erstellen Sie Risikoanalysen und Konzepte sowie GMP-konforme Pläne und Berichte. Sie entwickeln und optimieren bestehende Validierungs- und Qualitätskonzepte weiter. Weiterhin unterstützen und schulen Sie Kollegen bei der Durchführung von Validierungen sowie bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs. In dieser Position wirken Sie auch bei der Erstellung des Validierungsmasterplans sowie bei der Vor- und Nachbereitung von Inspektionen mit. Die Überwachung des Validierungsstatus und die Erstellung von regulatorisch-konformen Plänen und Berichten sowie deren Reviews runden Ihren Aufgabenbereich ab.


Wer Sie sind:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Verfahrenstechnik oder Chemie-Ingenieurwesen

• Berufserfahrung aus ähnlicher Funktion, insbesondere Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld

• Kenntnisse im Bereich der aseptischen Herstellung 

• Erfahrung im Aufbau und der Weiterentwicklung von Validierungskonzepten sowie der einschlägigen GMP-Regularien und -Guidelines

• Sicherer Umgang mit MS Office Produkten 

• Hohe Bereitschaft sich in unterschiedlich komplexen Prozessen einzuarbeiten 

• Teamplayer mit selbstständiger und serviceorientierter Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsfähigkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

 

 


Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

 

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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