Associate Director / Head of Clinical Trial Supply Quality Management (all genders)

Posted 05 Sep 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 197359

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.


Ihre Aufgaben:

Neben der Führung des zugeordneten Teams sind Sie verantwortlich für die Erarbeitung und Implementierung behördlicher GMP/GDP Qualitätsvorgaben im lokalen Qualitätssicherungssystem für definierte Geschäftsbereiche.
Sie unterstützen verstärkt bei der Bearbeitung von komplexen Qualitätsthemen während der Entwicklungsphasen, der klinischen Herstellung und bei der Versorgung mit Prüfpräparaten für klinische Studien. Eine wichtige Kernaufgabe ist hierbei die Koordination und Strukturierung der Kommunikation und Arbeitsabläufe zwischen der Abteilung Clinical Trial Supply, den bestehenden QA-Einheiten der Verpackungs-CMO und der eigenen QA-Abteilung. In diesem Rahmen sind Sie für die Erstellung, Prüfung und Abstimmung von Qualitätsverträgen und weiteren GMP-relevanten Dokumenten verantwortlich, die eine GMP konforme Umsetzung der verschiedenen Arbeitsabläufe im Bereich der Clinical Trial Supply sicherstellen.
Sie Arbeiten in ihrer Rolle aktiv in den verschiedenen Qualitätssystemen wie beispielsweise CAPA-, Deviation-, Change Control- und dem Dokumentenmanagementsystem. Sie Runden ihr Profil durch die Teilnahme an internen und externen Inspektionen und Audits sowie der Erarbeitung und Verantwortung von Schulungen zu Qualitätssicherungsthemen in ihrem Bereich ab.

 

Wer Sie sind:

  • Hochschulabschluss mit Diplom/Master oder Promotion in der Fachrichtung Pharmazie oder vergleichbar
  • Mehrjährige, industrielle Berufspraxis, idealerweise in der Qualitätssicherung (4-9 Jahre)
  • Spezialwissen/vertiefte Fachkenntnisse im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung
  • Ausgeprägte Kenntnisse in GxP-Regularien, Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Internationalen Gesetzgebung
  • Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der GMP/GDP
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Vertraut mit TrackWise u. ManGo

Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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