Validierungsexperte (m/w/divers) - Pharma Verpackung - auf 2 Jahre befristet

Posted 03 Dec 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 200434

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.


Ihre Aufgaben:

Um Validierungsanforderungen festzulegen oder Fehler beheben zu lassen, stimmen Sie sich abteilungsintern und -übergreifend  z.B. mit  Produktentwicklung, Produktion, Technik, Analytik, Qualitätsmanagement ab und beachten regulatorische und qualitätsrelevante Vorgaben. Daraus entwickeln Sie Validierungspläne. Des Weiteren wirken Sie aktiv an Produktions- sowie Reinigungsprozessen mit und bewerten die Resultate, welche dann in einem Ergebnisbericht dokumentiert werden. Treten Fehler oder Abweichungen von den erwarteten Ergebnissen auf, beurteilen Sie die Auswirkungen auf die Produktion oder auf die Produktqualität. Außerdem arbeiten Sie aktiv in CAPA Teams und Projekten mit. Neben der Erstellung von Validierungs-Master-Plänen, kontrollieren Sie die Validierungsdokumente und überprüfen die laufenden Prozesse auf Validität. Zum Aufgabenbereich kann auch die Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsdokumenten und Prozessen z.B. in Form von SOPs, WIs fallen. Sie erstellen Product Quality Reports (PQR), Schulungsunterlagen und fungieren als Trainer. Darüber hinaus fungieren Sie als kompetenter Experte in nationalen und internationalen Audits/Inspektionen.

 

Wer Sie sind:

  • Abschluss in Pharma- oder Verfahrenstechnik an einer Fachhochschule sowie langjährige Berufserfahrung
  • Kenntnisse in der Dokumentation nach geltenden Richtlinien (z.B. Standards wie GMP – „Good Manufacturing Practice“)
  • Kenntnisse in der Anwendung von SAP und MS-Office
  • Fachkenntnisse in Englisch
  • Belastbarkeit sowie hohe Zuverlässigkeit        

 


Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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