Expert Validation Process Biotechnologie Life Sciences (H/F)

Posted 21 Jan 2020

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 201555

Details

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelques 56 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.


Votre rôle :

 

Au sein du Département Innovation et Industrialisation, vous êtes un référent expert en validation des procédés, responsable de l’accompagnement des Départements Développement des procédés et Production, de la division Life sciences, dans la mise en place des stratégies de validation des procédés requises pour les phases cliniques et commerciales.

Votre rôle sera principalement d’être le relais des services Règlementaires et Assurance Qualité pour assurer la coordination d’activités au sein de ces départements. Vous serez amené à rédiger des documents requis par la réglementation FDA/ICH et la stratégie de validation adoptée (Risk assessments for BLA, for PPQ, Validation protocols and reports etc …) et à coordonner la rédaction en collaboration avec d’autres départements (Développement, Production, Service qualification, Supply etc …). Vous assurez la collecte, l’analyse et l’évaluation des données de process USP et DSP, générées à la fois par le Département Développement de Procédé Life Sciences et par le Département de Production Life Sciences. Vous pouvez également être amené à assurer une veille technique, scientifique et réglementaire sur le sujet.

 

Poste basé à Martillac (33)

 

Qui vous êtes :

 

  • Bac+5 Ingénieur ou Pharmacien idéalement spécialisé en biochimie/biotechnologie
  • Expérience impérative (minimum 3 ans) en Validation de Procédés (Analyse de risque process et Rapports associés) dans le domaine pharmaceutique et idéalement dans les biotechnologies
  • Capacité de collaborations transversales, en organisation matricielle
  • Compétence en anglais permettant de rédiger en anglais et de travailler dans un contexte international

 


Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


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