Technicien Validation Nettoyage / Requalification (H/F)

Posted 03 Jan 2020

Centre - all, Centre - France

Req Id 201873

Details

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelques 56 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle :

 

Basé(e) sur le site de production pharmaceutique de Semoy (45), rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous réalisez les validations de nettoyages du site et les évaluations de qualification en collaboration avec les responsables AQ des pôles concernés dans le respect des BPF, de la compliance qualité et sécurité et des exigences groupe. Vous participez à l’élaboration du planning avec les services concernés, rédigez les protocoles, réalisez les prélèvements de validation de nettoyage, rédigez les rapports de validation de nettoyage pour les équipements. De plus, afin de maintenir l’état qualifié des équipements, utilités et locaux, vous réalisez les évaluations de qualification par analyse des dossiers de qualification, des procédures, des déviations, des changes controls, de la métrologie, des travaux de maintenance et des réclamations.

Vous pouvez également participer à la réalisation des qualifications ou des validations de système informatisés.

Tout en organisant, suivant ou réalisant sur le terrain les qualifications ou validations, vous analysez les données brutes associées, assurez le suivi et la clôture des non conformités.

Vous accompagnez et encadrez les entreprises extérieures lors de la sous-traitance des activités de qualification / validation. Vous visez les documents de qualification/ validation associés à vos activités, assurez l’étiquetage du matériel, et participez à la gestion de la documentation associée.

 

Qui vous êtes :

 

  • Formation initiale scientifique supérieure - Bac+2/3 scientifique
  • Maitrise de l’Anglais indispensable
  • Expérience idéalement dans un poste similaire
  • Bonne connaissance des BPF, des exigences liées aux activités de qualification / validation et compétences techniques (automates et système d’information liés, traitement d'air, fluides pharmaceutiques, équipements industriels)
  • Autonomie, rigueur et sens de l’observation, esprit d’équipe, aisance rédactionnelle, esprit pratique et critique, réactivité et anticipation.

     


 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

 

 

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