Manager Regulatory Strategy and Labeling (m/w/divers) für Allergopharma GmbH & Co. KG

Posted 13 Jan 2020

Hamburg/Reinbek, Schleswig-Holstein - Germany

Req Id 202106

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.

 

 

Wir sind ein dynamisch wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek bei Hamburg. Innerhalb der weltweit operierenden Pharma-, Chemie- und Life Science-Gruppe der Merck KGaA, Darmstadt, Germany, haben wir uns mit großem Erfolg auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnostik und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert. Auf dem Gebiet der spezifischen Immuntherapie gehören wir zu den führenden Pharmaunternehmen.

 

 


Ihre Rolle: Sie übernehmen die Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen und sind für die Aufrechterhaltung (inkl. Renewals) bereits vorliegender Zulassungen zuständig. Darüber hinaus entwickeln Sie regulatorische Strategien für unsere Produkte und beraten als interner Ansprechpartner bei Zulassungsfragen. Die Betreuung und Aktualisierung der informativen Texte/Packmittel (Labeling) und die Leitung der Labeling Group gehören ebenso in Ihr Aufgabengebiet, wie die Koordination und Beteiligung an wissenschaftlichen Beratungen mit national und international Behörden und die Kommunikation mit diesen. Zusätzlich sind Sie beratend in klinischen Entwicklungsphasen tätig.

 

Wer Sie sind:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise mit Promotion

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit internationalen Zulassungsverfahren

• Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten sowie Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit


 

Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

 

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com

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