QA Compliance Officer - Manufacturing & Analytical Quality Management (m/w/divers)

Posted 04 Mar 2020

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 203658

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 56.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.

 


Ihre Aufgaben: 

Als QA Spezialist für Entwicklungsprojekte (m/w/divers) im Team Manufacturing & Analytics Quality wirken Sie bei der Erarbeitung, Entwicklung, Vermittlung und Aktualisierung von Qualitätsstandards für den Geschäftsbereich Biopharma / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Sie arbeiten in einem lokalen Qualitäts-Team um nationale / internationale gesetzliche Anforderungen und Richtlinien sowie divisionalen Vorgaben hinsichtlich GMP Standards zu implementieren und zu sichern. Sie erstellen und überprüfen qualitätsrelevante Dokumente und arbeiten im Rahmen von Entwicklungsprojekten mit Qualitätssystemen wie beispielsweise CAPA-, Deviation-, Change Control- und dem Dokumentenmanagementsystem. Des Weiteren sind Sie im Freigabeprozess von Arzneimitteln für klinische Studien eingebunden. Das Erstellen und Abstimmen von Qualitätsverträgen mit externen Dienstleistern sowie das Planen und Begleiten von internen und externen Audits gehört ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten. Sie erarbeiten und verantworten Schulungen zu allen Qualitätssicherungsthemen und führen diese durch. Wir bieten Ihnen auf dieser Position die Möglichkeit, die Entwicklung innovativer Arzneimittel von der Frühphase bis hin zur kommerziellen Fertigung zu begleiten und auf vielfältige Weise zu unterstützen. Durch Ihr Engagement und Ihre Fachkenntnis können Sie dadurch einen wertvollen Beitrag leisten, um die Lebensqualität unserer Patienten nachhaltig zu verbessern.

 

Ihre Qualifikationen:

  • Hochschulabschluss mit Diplom in der erforderlichen Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer, alternativ nachgewiesene Fachkenntnisse auf dem Niveau eines Hochschulabschlusses und mehrjährige, industrielle Berufspraxis (3-8 Jahre).
  • Spezialwissen / vertiefte Fachkenntnisse im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie; idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung.
  • Ausgeprägte Kenntnisse in GxP-Regularien, Qualitätssicherung von Arzneimitteln und relevanter internationaler Gesetzgebung.
  • Erfahrung in Methodentransfer, Prozessvalidierung und Quality by Design sind von Vorteil.
  • Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der GMP / GDP sowie Vertrautheit mit gängigen Systemen (TrackWise, FirstDoc, SAP; Fließend in Deutsch und Englisch.

Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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