Pharmaziepraktikum gemäß §4 AAppO im Bereich Qualitätssicherung (6 Monate)

Posted 13 Mar 2020

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 204328

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 56.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.

 


Ihre Aufgaben:

 

Im Bereich der Zentralen Analytik unterstützen Sie die Leitung der Qualitätssicherung bei folgenden Aufgaben:

-Qualitätssicherung gemäß der Grundsätze der Guten-Herstellungspraxis in den analytischen Laboren, Rückstellmusterlager, Klimakammern im Umfeld der Qualitätskontrolle sowie Forschung und Entwicklung (Wirk- und Hilfsstoffe sowie Fertigarzneimittel in der präklinischen und klinischen Entwicklung, Verkaufsware, Packmittel, In-vitro-Diagnostika, produktberührende Medien etc.)

-Im Rahmen allgemeiner Richtlinien Erarbeiten und Aktualisieren von Qualitätsstandards

-Umsetzen und Aktualisieren eines systematischen und effizienten QA-/ GMP-Management-Systems

-Erstellen von Standardarbeitsanweisungen

-Planen, Berichten und Bewerten von internen Audits sowie Behördeninspektionen und Durchführung von Selbstinspektionen für Systeme, Prozesse und Produkte sowie Verfolgen der korrektiven Maßnahmen

-Überprüfen von Qualifizierungs-/ Validierungsplänen und -berichten sowie anderen GMP-relevanten Dokumenten auf inhaltliche Konsistenz und Konformität mit dem QA-System, den gültigen Richtlinien und den Arzneibüchern

-Überwachen und Bewerten von Abweichungen und Out-of-Specification-Resultaten, die im Rahmen der (Freigabe-)Analytik auftreten

-Ableiten und Nachverfolgen von korrektiven Maßnahmen

-Sicherstellen eines sachgerechten Änderungsmanagements

-Erstellen von Kennzahlen und Trendanalysen

 

 

Ihre Qualifikationen:

 

-Student/-in der Pharmazie mit 2. Staatsexamen

-Gute EDV-Kenntnisse

-Teamgeist

-Exakte und zuverlässige Arbeitsweise

-Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch

 

 

 

 


Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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