Spécialiste Compliance QC (H/F)

Posted 25 May 2020

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 205753

Details

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelques 56 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.


Vos missions :

Rattaché(e) au Superviseur QC Physico-chimie, votre principale mission sera d’assurer la compliance qualité au sein du service QC Physico-chimie/Bioanalyse/Microbiologie.

 

Le poste est en liaison directe avec le Superviseur QC ainsi qu’avec les équipes du laboratoire Physico-chimie, Bioanalyse, Microbiologie et l’équipe Assurance Qualité.

 

Vous accompagnerez les actions relatives à la qualité au sein du service pour faciliter leur mise en œuvre opérationnelle et assurer la cohérence des pratiques et le respect des GMP. Vous serez l’interface privilégié de l’Assurance Qualité, en lien avec les activités opérationnelles du service.

Vous serez en charge d’organiser les revues et rédactions documentaires, piloter la mise à disposition de la documentation dans les laboratoires ainsi que de gérer l’archivage des données.

 

Vous serez un support pour la gestion des déviations et des changements en relation avec les activités spécifiques au service auprès des équipes. Vous assurez la gestion des déviations : support à la rédaction des déviations, participation à la réalisation d’investigation, définition et mise en œuvre des actions correctives / préventives, suivi des délais de mise en place des CAPAS.

 

Vous participez à la préparation, à la réalisation des audits internes / inspections et à la définition des réponses à ces audits. Vous serez en charge des suivis de réalisation des CAPA plans associés. Vous assurez des visites terrain afin de vérifier l’application des procédures et de permettre la sensibilisation aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

 

Vous apporterez le support qualité sur le terrain nécessaire aux techniciens. Vous aurez en charge de suivre le respect des règles Qualité et aux GMP par les équipes.

 

Vous serez support du superviseur QC pour la gestion des plans de formation (suivi et mise à jour des plans de formation des équipes du laboratoire). Vous assurez également le maintien à jour de ce suivi sur notre plateforme numérique en association avec l’Assurance Qualité.

 

Votre profil :

-  Formation Bac +2/3 dans le domaine de la qualité, vous justifiez à minima d’une première expérience réussie d’au moins deux ans en Contrôle Qualité dans un environnement normé type BPF. Vous justifiez également de solides connaissances des cGMP/BPF et de leur application en contrôle qualité.

- La maîtrise de l’anglais est nécessaire à l’écrit.

- Organisation, rigueur, capacité d’adaptation

- Bonne structuration de la communication écrite et verbale.

- Vous disposez d'un excellent relationnel et vous appréciez le travail d'équipe. Votre capacité d’analyse/de synthèse et votre approche terrain seront des atouts indispensables pour la réussite à ce poste.


Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


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