Superviseur Contrôle Qualité Bioanalyse (H/F)

Posted 27 Apr 2020

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 205760

Details

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelques 56 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.


Votre rôle :

Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire CQ, vous réalisez le suivi et la gestion des activités de Bioanalyses liées au support des productions (cliniques/validation de process) et des études de stabilités en cours.

Vous avez un rôle de management auprès de l’équipe de techniciens en charge de l’activité Bioanalyse (analyses HCP, DNA par qPCR, mycoplasme, Biacore, rPA, méthodes électrophorèses classiques et/ou capillaire, pH, DO).

Vous aurez en charge le suivi qualité et le respect des délais associés (déviation, rédaction de SOP, mise en place d’action corrective/préventives, mise en place de changement, suivi des indicateurs opérationnels, etc..) de votre équipe ainsi que le respect des cGMP sur toutes les activités effectuées par votre équipe.  

Pour ce faire, vous vérifiez la réalisation des opérations en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les batch records. Vous encadrez et animez le groupe des techniciens du laboratoire QC Bioanalyse.

Le poste est en liaison avec les techniciens du laboratoire contrôle qualité, le service assurance qualité, la production et les services demandeurs d’analyses.

De manière plus générale, vous êtes en lien étroit avec le responsable du laboratoire contrôle qualité pour la gestion opérationnelle du planning overview de l’activité Bioanalyse.  

Vous réalisez les entretiens annuels et l’approbation des objectifs avec le support de la hiérarchie. Vous mettez en place et suivez les plans de développement de votre équipe à court et moyen terme. Enfin, vous  identifiez et assurez la résolution des conflits (arbitrage de la hiérarchie si besoin). 

Vous participez activement aux audits internes et externes (partie CFR21 part 11 sur système HPLC) et aux audits réglementaires (ANSM/FDA).  Vous êtes garant d’une amélioration continue (processus en lien avec le fonctionnement et l’organisation du QC) des pratiques au sein du laboratoire QC.

 

Qui vous êtes :

-Bac+5 en biologie, biotechnologie (connaissances en Bioanalyse impératives).

-Une expérience de 4 ans minimum sur un poste de superviseur/manager Bioanalyse en biotechnologie/industries pharmaceutiques est indispensable.

-Une expérience de management d’équipe est indispensable.

-La satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.

-Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), sens de la communication, pro-activité, l'esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.

-Une expérience dans une organisation matricielle est demandée.


Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


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