IT/GxP Specialist Quality Assurance (m/w/divers)

Posted 28 Apr 2020

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 205853

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 56.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.

 


Ihre Aufgabe:

Unser Unternehmen transformiert seine Healthcare Geschäftsprozesse. Sie bringen Ihre Expertise in Digitalisierungsinitiativen ein.

Als IT/GxP Specialist (m/w/divers) arbeiten sie in einem QA-Team in unserem Geschäftsbereich Healthcare / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Wir implementieren und sichern die Umsetzung nationaler/internationaler gesetzlicher Anforderungen und Richtlinien sowie divisionaler QA-Vorgaben hinsichtlich GxP Standards.

GxP Compliance, Data Integrity und Validierung von IT-Systemen sind keine Fremdworte für Sie, sondern Sie arbeiten bereits heute an diesen Themen mit. In Ihrer Rolle sind Sie als IT/GxP Specialist in lokale und globale Projekte für IT-Systeme (z.B. SAP, LIMS, MES) und deren Validierung eingebunden. Sie sind der QA-Ansprechpartner für diese Neu- und Bestands-Projekte in Bezug auf IT Themen, GxP und Compliance Fragen. In diesem Zusammenhang prüfen und bewerten Sie relevante Dokumente und geben diese frei.

Weitere Schwerpunkte ihrer Tätigkeit sind die Bearbeitung von technischen Abweichungen und Änderungen, der Prüfung und Freigabe von Arbeitsanweisungen und operativen Dokumenten und der Planung und Begleitung von internen und externen Audits/Inspektionen, sowie Schulungen zu QA-Themen im Rahmen des Lifecycle Managements für die Bestandssysteme.

  

Ihre Qualifikationen:

•Hochschulabschluss mit Diplom/Master oder Promotion in der Fachrichtung Informatik, Ingenieurswissenschaften, oder verwandten naturwissenschaftlichen Fächern

•Erfahrungen im Bereich GxP Computersystemvalidierung/Data Integrity Compliance (min. 3 Jahre)

•Erfahrungen im Bereich Implementierung von IT-Systemen (z.B. SAP, LIMS, MES)

• Ausgeprägte Kenntnisse der relevanten internationalen GxP-Regularien z.B. 21 CFR part 11, EU GMP Annex 11, GAMP

•Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie sowie fließendes Deutsch u. Englisch


Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

Apply Now

Let’s stay connected

Do you want to receive company news and information about career opportunities tailored to your preferences? Sign up here. You want to check the status of your application or change your candidate profile? Enter our job portal.

Redirect

You have accessed https://www.emdgroup.com, but for users from your part of the world, we originally designed the following web presence https://www.merckgroup.com.

Let's go

Share Disclaimer

By sharing this content, you are consenting to share your data to this social media provider. More information are available in our Privacy Statement