Senior Engineering Expert, Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)

Posted 20 Jul 2020

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 208211

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 57.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.


Ihre Aufgaben:

PharmTech ETC steht innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung für Engineering Expertise, End2End Projektabwicklung und State-of-Art Qualifizierungen im GMP Lifecycle. Wir suchen erfahrene Unterstützung für die Planung, Inbetriebnahme und Qualifizierung einer der modernsten Produktionsanlagen unseres Unternehmens zur Verarbeitung von hochpotenten Wirkstoffen zu festen und sterilen Darreichungsformen mit innovativen Herstelltechnologien. Sie arbeiten dabei in einem interdisziplinären Team, das durch seine Tätigkeit und mit seinem Know-how die Engineering & Technical Compliance der im Aufbau befindlichen Pilot Plant für die Herstellung klinischer Prüfpräparate sicherstellt. Zu ihren Hauptaufgaben zählen die Durchführung von Qualifizierungsprojekten für unsere automatisierten High-Containment Produktionsanlagen und die Koordination der Aufgaben. Darüber hinaus agieren Sie selbstständig als Subject Matter Expert für Qualifizierungs-/Validierungsprozesse der Produktionsanlagen zur Herstellung fester und steriler Arzneimittel. Sie gewährleisten durch die Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen an die technische Compliance unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien.
Ebenso stellen Sie die interdisziplinäre interne und externe Kommunikation zum Leiter der Herstellung, zur Qualitätssicherung und zu internen/externen Dienstleistern/Lieferanten für die Themen in Ihrem Verantwortungsbereich sicher.

Ihre Qualifikationen:

 

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Master- bzw. Diplomstudium im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik bzw. einen vergleichbaren Studienabschluss
  • Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld, im Umgang mit Isolatortechnologie sowie idealerweise Medien und Reinraumlüftungstechnik
  • Sie können Erfahrungen im Bereich der kontinuierlichen Herstellung und/oder Schmelzextrusion vorweisen, alternativ auf dem Gebiet der High Potent Sterilherstellung
  • Sie zeichnen sich durch proaktives Engagement sowie qualitätsorientiertes Arbeiten aus. Dabei verlieren Sie nicht den Projektabschluss aus den Augen.
  • Durch Ihre sehr guten Moderations- und Führungsqualitäten motivieren Sie Ihre Teamkollegen, um das bestmögliche Teamergebnis zu erzielen.
  • Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten und der strukturierte Arbeitsstil verhelfen Ihnen auch bei einer Vielzahl an Teilaufgaben stets die richtigen Prioritäten zu setzen.

Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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