Technicien de laboratoire Validation Analytique - Bioanalyse et Microbiologie (H/F)

Posted 09 Sep 2020

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 210173

Details

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 57 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.


Votre rôle :

Sous la responsabilité du superviseur validation du laboratoire de contrôle qualité, le rôle principal du technicien de laboratoire validation sera de réaliser des activités de validation de méthodes analytiques en accord avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les batch records.

Le poste a un impact majeur sur le contrôle qualité des protéines recombinantes produites sur le site de Martillac, ainsi que sur la libération des lots correspondants. Cette position influe également sur la surveillance de l’environnement de travail et plus directement sur la poursuite de projets menés par les services de développement, dans des collaborations internes comme externes à la société.

Vous réalisez les tests de validation de méthodes bio-analytiques et microbiologiques en ELISA (résiduel PA et HCP), qPCR (résiduel DNA), bioburden et endotoxines, dans le cadre du développement de candidats protéines thérapeutique en phase I, II , III ou commerciale. Vous effectuez l'encodage et la transmission des résultats en respect des standards qualités et dans les délais impartis. Vous maintenez la documentation, la rédaction de procédures opérationnelles. Vous rédigez les enquêtes de laboratoire, les déviations, les change control. Vous maintenez la traçabilité de toutes les activités opérationnelles en responsabilité. Vous participez activement aux transferts de méthodes (en tant que donneur ou receveur) avec les partenaires QC, intra-site, inter-site, ou les partenaires extérieurs (CMOs, CROs, sous-traitants). Vous participez aux activités de formation des autres opérateurs de l’équipe et du laboratoire contrôle qualité, aux activités EHS du département ainsi qu'à la veille technologique et l’amélioration continue.

 

Votre Profil :

  • Une formation initiale de type IUT ou BTS en biotechnologie ou en méthodes analytiques appliquées à la biologie est souhaitable, à défaut, un bac+2 dans les filières scientifiques est indispensable ;
  • Une connaissance ainsi qu’une expérience pratique préalable en ELISA et en PCR sont requises ; une connaissance des bonnes pratiques de laboratoire pour des analyses microbiologiques (travail sous PSM, connaissances des règles d’hygiène et sécurité) est aussi demandée ;
  • Une expérience de conduite d'opérations sous BPF ainsi qu’une connaissance et compréhension des activités de validation analytique sont souhaitables ;
  • La compréhension écrite de l’anglais technique de base est souhaitée ;
  • Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), l'esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


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