Superviseur assurance qualité opérationnel f/h

Posted 14 Jun 2022

Martillac, Gironde - France

Req Id 250580

Details

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 

Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète. 

 


Votre rôle :

Rattaché au Responsable Qualité du site de Martillac, vous gérez une équipe (Experts et Spécialistes) qui représente le service Assurance Qualité Opérationnel de l’unité HealthCare pour des activités commerciales.

 

En tant que Manager, vous aurez pour rôle d’organiser, de superviser et d’assister la réalisation opérationnelle des activités assurance qualité, en accord avec les BPF et les documents de travail. Cette coordination sera faite en collaboration avec l’équipe de production et le service QC de l’ Unité Healthcare.

Vous et votre équipe revoyez les protocoles de production, les rapports de production, la revue annuelle produit et les batch records pour assurer la libération de produit  de qualité en conformité avec les GMP. Vous pilotez  les déviations/Investigations et CAPA et les changements en lien avec les activités des projets en cours.

 

Vous êtes force de proposition dans la résolution de problème et l’amélioration continue afin d’optimiser le processus Qualité au sein du service.

Cette position influe sur la disponibilité des matériels et notamment sur la libération des lots de banques et de produits effectués par le service de production commerciale et testés par le contrôle qualité.

 

Qui vous êtes :

 

  • Bac +5 en biologie, biochimie ou équivalent
  • Expérience professionnelle et managériale d’au moins 5 ans sur un poste similaire dans un environnement biopharmaceutique ou pharmaceutique
  • Expérience préalable en Assurance Qualité Opérationnelle commerciale
  • Expérience d’un environnement de type CMO/ CDMO
  • Capacité à interagir de manière constructive avec toutes les fonctions dans un environnement d'organisations matricielles
  • Très bonne connaissance des BPF, des requis des autorités sanitaires ainsi que des lois et réglementations locales et internationales
  • Bon niveau d’Anglais professionnel

Ce que nous offrons : Nous sommes des esprits curieux, venant d’horizons, de perspectives et d’expériences variés.

Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie.

Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons.

Rejoignez-nous dans la construction d’une culture de l’inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d’exploiter sa curiosité !


 
Curieux ? Envoyez-nous votre candidature et trouvez plus d’informations sur https://jobs.vibrantm.com

Envie de savoir ce que la diversité, l’équité et l’inclusion signifient pour nous, visitez  https://www.merckgroup.com/en/company/press-positions.html


Careers during Covid-19

Thank you for visiting our careers website, we are always looking for curious minds to join our teams. We understand how much the world is being impacted by the Covid-19 crisis and we want to assure you that your safety is very important to us. To ensure that everyone’s health is protected, instead of a standard face-to-face interview, it is likely that you will be offered alternative digital interview options. US employees must be fully vaccinated against COVID-19 prior to your start date unless an accommodation is granted by the Company. The Company uses the definition of “fully vaccinated” assigned by the Centers for Disease Control & Prevention for purposes of considering satisfaction of this requirement which is a condition of employment.

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