DSP Production Team Lead

Posted 21 Nov 2022

Aubonne, Vaud - Switzerland

Req Id 258393

 

A career at our company is an ongoing journey of discovery: our 60,300 people are shaping how the world lives, works and plays through next generation advancements in Healthcare, Life Science and Electronics. For more than 350 years and across the world we have passionately pursued our curiosity to find novel and vibrant ways of enhancing the lives of others.

 

United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.

 


ETENDUE DES RESPONSABILITES

 

  • Assurer le respect des procédures et/ou instructions de travail en place et des règles BPF, ainsi que des standards qualités Merck Serono et MSSA - Aubonne pour toutes ses activités
  • Planifier et coordonner les activités du groupe DSP en interne et en lien avec les autres groupes du département Biotech, les autres départements MSSA et les autres sites
  • Garantir que toutes les activités du groupe DSP sont effectuées en respectant les délais impartis
  • Assurer le contrôle final des dossiers de lot
  • Assurer l’approbation des documents GMP dans son domaine de compétence
  • Assurer le suivi de ses formations
  • Se conformer aux systèmes et aux bases de données en place
  • Assurer l’inspectabilité de son domaine d’activités
  • Respecter et faire respecter les règles de comportement et de sécurité
  • Informer le manager DSP de toute modification ou anomalie survenue pendant le déroulement des activités DSP

 

ACTIVITES PRINCIPALES

 

  • Assister le manager dans l’élaboration du planning annuel de production
  • Coordonner les activités DSP en fonction du planning de production annuel
  • Etablir le planning détaillé journalier (scheduling) des collaborateurs DSP
  • Apporter le support technique, scientifique et BPF aux techniciens de production
  • Coordonner et contrôler l’entretien des équipements et zones nécessaires pour l’activité DSP
  • Effectuer le suivi des bons de travail depuis l’émission jusqu’à la clôture
  • Contrôler que les zones et les places de travail sont propres et bien rangées
  • Contrôler que tous les documents générés et soumis pour approbation sont complets et correspondent aux standards qualité en vigueur
  • Contrôler que les dossiers de production sont complets, corrects et transmis au QA dans les délais impartis
  • Effectuer la déclaration des déviations
  • Effectuer dans les délais requis les investigations liées aux déviations en coordination avec le QA, le groupe compliance et les autres départements concernés et définir les actions préventives adéquates
  • Coordonner les actions nécessaires à la résolution des déviations, le suivi des CCP’s et CAPA’s générées dans le cadre des activités DSP
  • Contrôler et effectuer la collecte des données de production utilisant l’outil en place
  • Exploiter les données liées aux activités
  • Coordonner et effectuer la rédaction, le maintien et la revue des procédures et/ou d’autres documents nécessaires aux activités DSP
  • Coordonner et effectuer la rédaction des protocoles et rapports dans son domaine de compétence
  • Coordonner et effectuer les activités liées au système ERP
  • Contrôler le maintien du stock des consommables liés aux activités DSP
  • Participer à la qualification / validation des équipements en collaboration avec le groupe « Quality & Improvement »
  • Contribuer à la revue des données de production en collaboration avec le groupe biotech compliance
  • Effectuer des activités opérationnelles selon les besoins
  • Coordonner et effectuer la formation des nouveaux collaborateurs en apportant son expertise
  • Contribuer activement à l’amélioration continue des procédés
  • Coordonner la mise à jour des standards de travail

 

 

CONNAISSANCES DE LA FONCTION / POSTE

 

  • Connaissance de la planification et gestion de production en environnement pharmaceutique
  • Connaissance des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
  • Connaissance des principes de production de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
  • Connaissance des règles d’hygiène dans le travail et de prévention de contaminations
  • Maîtrise des comportements en environnement pharmaceutique
  • Travail en zone classée avec atmosphère contrôlée et en environnement stérile (flux laminaire)
  • Connaissances techniques sur la fonctionnalité des équipements et leur utilisation
  • Connaissances des requis QA pour la rédaction de documents
  • Connaissance des systèmes qualité
  • Connaissance des principes de qualification et validation
  • Maîtrise de l’outil ERP en place
  • Maîtrise des logiciels de bureautique

 

 

 


What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity. We believe that it drives excellence, innovation, and human progress. We care about our customers, patients, and our rich mix of people. This diversity strengthens our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all and empower you to fulfil your ambitions. Our diverse businesses offer various career moves to seek new horizons. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to bring their curiosity to life!


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