Q.A. and Regulatory Affairs Specialist

Posted 26 Jan 2023

Buenos Aires, Buenos Aires - Argentina

Req Id 258626

 

Aplica tu Magia con nosotros
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

 


Tu Rol: 

  • Apoyar al Gerente de Calidad y RA en el desempeño de las tareas de Calidad, Asuntos Regulatorios y Cumplimiento para Argentina con respecto a los requisitos de GMP y GDP (incluidas las pautas de Dispositivos Médicos) como así como la normativa argentina
  • Apoyar al Gerente de Calidad y RA con la implementación de la estrategia de Operaciones Globales de Salud definida y asegurar la implementación y el seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad y su mejora continua.
  • Las tareas incluirán la gestión del lanzamiento del producto (según corresponda), documentación, informes de métricas/tendencias tanto para quejas como para desviaciones. Además, esta función brindará asistencia con la gestión de las actividades de gestión de quejas, p. informes, análisis de tendencias, etc.
  • Otra área clave de esta función es el mantenimiento y la creación de procedimientos operativos estándar e instrucciones de trabajo, alineados con los requisitos de HCQ; garantizar que los documentos estén disponibles a través de Mango.
  • Apoyar al Gerente de Calidad y RA en las actividades de asuntos regulatorios, de acuerdo con el marco legal y las políticas corporativas, con el alcance de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. 

Tu Perfil: 

  • Buscamos un una persona profesional, farmacéutica (o carrera a fin), pero con experiencia previa en garantía de calidad de 5 años. 
  • Formación en Farmacia (principalmente)  o a fines 
  • Nivel de inglés Intermedio/ Avanzado. 
     


sto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

 

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.

 


Equal Employment Opportunities

The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure

If you are a resident of Colorado or New York City, you are eligible to receive additional information about the compensation and benefits, which we will provide upon request. You may contact 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday, for assistance.

Notice on Fraudulent Job Offers

Unfortunately, we are aware of third parties that pretend to represent our company offering unauthorized employment opportunities. If you think a fraudulent source is offering you a job, please have a look at the following information: https://www.emdgroup.com/en/careers/faqs.html

Apply Now

Let’s stay connected

You want to check the status of your application or change your candidate profile? Enter our job portal to access your candidate profile.