Regulatory Compliance Specialist( Módulo 3 )

Posted 28 Dec 2022

Mollet del Valles, Barcelona - Spain

Req Id 258898

 

Aplica tu Magia con nosotros
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

 


Tu rol : Actividades CMC: preparar la documentación regulatoria para la tramitación de las variaciones (Modulo 3 del dossier) y aprobar esta documentación en el sistema Veeva cuando aplique; realizar el seguimiento del estado de las variaciones presentadas y realizar las notificaciones de cambios que afectan al dossier de clientes terceros

Compliance Dossier, asegurar la compliance de los productos fabricados en Mollet, elaborando los Compliance Dossier de acuerdo con el plan establecido; mantener actualizados los procedimientos aplicables. Proyectos de Lanzamientos, Cambios y Transferencias de productos. Participarás también en los proyectos ofreciendo el soporte regulatorio requerido en los procesos de lanzamientos de nuevos productos. Contratos Técnicos de Producto. Mantener al día los Contratos de Calidad de los productos IMP fabricados en la planta con los sponsors.Tareas de Regulatory Affairs relacionadas directamente con el site de Mollet: tareas con LABOFAR

 

Quien eres:

  • Tú tienes formación de Licenciado en Química o Farmacia o similar ( ciencias de la salud )
  • Tú tienes un Inglés fluido, mínimo de First Certificate
  • Tú tienes una experiencia mínima de 3 a 5 años en áreas de Calidad ( en concreto el Moduo 3 CMC ) en la industria farmacéutica, en temas regulatorios


sto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.


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