Quality Assurance Manager (all genders) full-time/part-time

Posted 14 Dec 2022

Darmstadt, Hessen - Germany

Req Id 259067

 

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 60.300 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.

 


Ihre Aufgabe: Als Manager(in) für operative Qualitätssicherung im Bereich Abfüllung (Quality Operations Filling) stellen Sie die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (ISO, GMP) des zu betreuenden Produktionsbereiches und der direkt verbundenen Laborbereiche sicher und sind der fachlich Verantwortliche für die Sicherung der Qualitätsprozesse. Dabei arbeiten Sie eng mit den Prozessverantwortlichen (Betriebsleitern, Betriebsassistenten, Meistern, Betriebsingenieuren, Technikern, Laborleitern sowie Laboranten) zusammen. Sie organisieren die operative und effiziente Umsetzung von Qualitäts-Prozessen vor allem im GMP-Umfeld und unterstützen deren Verbesserung. Zu Ihrem Aufgabenbereich zählt die Steuerung von Qualitätsprojekten im Rahmen von Qualitätsabweichungen, Änderungsprozessen, Kundenanfragen und Reklamationsbearbeitung und Verbesserungsmaßnahmen. Sie kommunizieren hierbei intensiv mit Schnittstellen wie Produktion, Laboren, zentrale Qualitätssicherung, etc., um generelle Qualitätsrisiken zu erkennen, zu bewerten und ggf. abzustellen. Sie erstellen und verantworten zusammen mit den Prozessverantwortlichen die Qualitätsdokumentation und präsentieren und diskutieren diese bei Audits und Inspektionen.

 

Wer Sie sind:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung möglichst im Pharmaumfeld
  • Sehr gutes technisches Verständnis aufgrund mehrjähriger Erfahrung im Umfeld der Produktion / Qualitätskontrolle
  • Ausgeprägtes Qualitätsverständnis und Kenntnisse der GMP-Regularien (ICHQ7, AMWHV, ISO 17034, ISO13485, ISO 9001, EXCiPACTTM, IPEC – PQG GMP Guide für Pharmaceutical Ingredients, CFR21 Part 221, NSF/IPEC/ANSI 363: Good Manufacturing Practices (GMP) for Pharmaceutical Excipients, HACCP)
  • Fundierte Kenntnisse zu den Themen Validierung (Reinigungsvalidierung, Prozessvalidierung) und Qualifizierung.
  • Sehr gutes analytisches Denkvermögen, Selbstorganisation, Sorgfalt und strukturierte Arbeitsweise
  • Affinität zu Datenbanksystemen 
  • Beherrschen der Standardsoftware (Office, SAP, Mango, TrackWise)
  • Zielgerichtete Teamarbeit / Führen von interdisziplinären Teams
  • Kommunikationsstärke und Überzeugungsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Was wir bieten: Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen.Wir begrüßen Vielfalt in all ihren Facetten. In ihr sehen wir die Triebfeder für Leistung, Innovationen und menschlichen Fortschritt. Wir übernehmen Verantwortung für unsere Kunden, Patienten und unsere vielschichtige Belegschaft. Diese Vielfalt stärkt unsere Führungsrolle in Wissenschaft und Technologie.Wir wollen Teilhabe und Chancen für alle schaffen und Sie darin bestärken, Ihre Ambitionen zu verwirklichen. Unsere breit gefächerten Geschäftsbereiche eröffnen Ihnen zahlreiche Möglichkeiten der beruflichen Weiterentwicklung, um neue Horizonte zu erschließen.Werden Sie Teil unserer Gemeinschaft und gestalten Sie mit uns eine inklusive Kultur, in der sich alle zugehörig fühlen, die für Millionen Menschen Entscheidendes bewirkt und allen die Möglichkeit gibt, ihrer Neugier zu entfalten!
 

 


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