Validation & Lab Service Expert (Maternity Leave)

Posted 13 Dec 2022

Guidonia Montecelio, Rome - Italy

Req Id 259197

 

Esprimi il tuo talento con noi!
 
Desideri esplorare, abbattere le barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi progetti, e li abbiamo anche noi! I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con la scienza e la tecnologia per arricchire la vita delle persone, grazie alle nostre soluzioni nei settori Healthcare, Life Science e Electronics. Insieme, sogniamo in grande e ci occupiamo con passione della nostra ricca comunità di persone, clienti, pazienti e del pianeta. Ecco perché siamo sempre alla ricerca di menti curiose in grado di immaginare l'immaginabile insieme a noi.

As One For Patients: il nostro scopo in Healthcare è aiutare a favorire, migliorare e prolungare la vita delle persone. Sviluppiamo farmaci, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in ambiti terapeutici come l’oncologia, la neurologia e la fertilità. In tutto il mondo le nostre persone lavorano insieme con passione e curiosità infinite, per rispondere ai bisogni dei pazienti in ogni momento della loro vita. Unirsi al nostro team Healthcare significa diventare parte di una cultura del lavoro che valorizza le diversità, inclusiva e flessibile, con grandi opportunità di crescita personale e di carriera in tutto il mondo.

 


​​​​​​Il tuo ruolo: 

 

All'interno del gruppo ingegneria di Validation & Lab Service, che si occupa della gestione delle attività di validazione, manutenzione e calibrazione di utilities & equipment di laboratorio, ti occuperai di: emettere il validation master plan; revisionare i protocolli e i report di convalida, calibrazione e manutenzione; approvare protocolli e rapporti di qualifica e di manutenzione sistema / strumento; verificare che le attività di convalida e manutenzione siano state svolte in conformità con il piano di convalida e manutenzione e nel rispetto di quanto previsto nel protocollo approvato; aggiornarnare e mantenere l’analisi dei rischi; collaborare all’esecuzione della convalida in campo; collaborare e/o eseguire la convalida del Computer Systems e 21 CFR par 11; valutare gli interventi straordinari in termini di validità delle attività eseguite; collaborare con il Manager alla verifica e pianificazione dei contratti di manutenzione e riconvalida della strumentazione di laboratorio; garantire il rispetto dei requisiti imposti per i reparti che operano in ambienti controllati conformemente a quanto previsto dalle GMP; operare nel rispetto di tutte le norme e procedure GxP vigenti, tecniche e di sicurezza; garantire la stesura ed aggiornamento delle SOP relativamente al gruppo di appartenenza e la revisione/approvazione dei CCP assegnati in termini di attività del gruppo di appartenenza; eseguire nei tempi e nei modi previsti dalle procedure GxP vigenti  tutte le operazioni necessarie a garantire taratura, calibrazione, validazione e manutenzione delle apparecchiature di laboratorio; garantire il puntuale utilizzo dei sistemi tecnologici in dotazione del Dipartimento a garanzia dell’ottimanle funzionamento e l’ottimizzazione energetica degli impianti; eseguire le attività afferenti all'area EHS in concordanza e nel rispetto delle linee guida Corporate e della normativa vigente; promuovere per quanto di competenza le attività relative alle certificazioni  “ISO” assicurandone il rispetto dei vincoli/riferimenti.

 

Chi sei: 

 

  • Da uno a tre anni di esperienza nella gestione e produzione di documenti (protocolli e report) su attività di validazione e calibrazione su strumenti e sistemi computerizzati 
  • Buona conoscenza di SAP (modulo calibration e maintenance) 
  • Ottima conoscenza della lingua inglese ed italiana scritta e parlata 
  • Ottima conoscenza del pacchetto Office e dell'utilizzo di Project 
  • Ottima conoscenza delle GmP 
  • Buona capaità di esposizione in fase ispettiva 
  • Spiccata attitudine al lavoro in team
  • Capacità comunicative e relazionali 
  • Orientamento al problem solving 

 



Cosa offriamo: Siamo menti curiose che provengono da un background eterogeneo, con diverse prospettive ed esperienze di vita. Celebriamo tutte le dimensioni della diversità e crediamo che essa sia alla base dell'eccellenza e dell'innovazione, rafforzando la nostra capacità di essere leader nel campo della scienza e della tecnologia. Ci impegniamo a creare accesso e opportunità per tutti, per permettere a ciascuno di svilupparsi e crescere seguendo il proprio ritmo. Unisciti a noi nella costruzione di una cultura di inclusione e appartenenza che abbia un impatto su milioni di persone e che dia a tutti la possibilità di esprimere il proprio talento e di promuovere il progresso umano!

Candidati ora ed entra a far parte del nostro variegato team!


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