Expert Qualification des systèmes et équipements de vision

Posted 23 Dec 2022

Aubonne, Vaud - Switzerland

Req Id 259733

 

Work Your Magic with us!

Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.

United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.

 


Venez rejoindre l’équipe M&Q (Métrologie & Qualifications) au sein des services techniques pour gérer les qualifications des systèmes vision pour les projets d’investissement du site d’Aubonne. En tant qu’expert.e Vision, vous allez piloter des projets et les qualifications des systèmes vision utilisés sur les équipements de remplissage, packaging et d’inspection visuelle du site. Vous gérerez les étapes de qualifications des étapes de design (QP/DQ) jusqu’à l’exécution (IQ/OQ/PQ) et à la clôture (VSR) avec des équipes de projets transverses (métrologie, maintenance, production, qualifications périodiques, QA engineering), incluant la gestion des fournisseurs externes, toujours en respect des règles GMP, EHS et financières.

Vous serez partie intégrante du process d’amélioration continue des méthodes, procédures de qualification et vous participerez aux investigations en cours.

 

Vous disposez du leadership nécessaire pour entamer ce nouveau challenge qui s’inscrit dans la stratégie du développement du site d’Aubonne ?

 

Prêt-e à nous rejoindre ?

 

Votre mission : 

 

  • Expert des systèmes vision utilisés sur les équipements de remplissage, packaging et d’inspection visuelle du site.
  • Etablir la stratégie de qualification initiale et périodique des systèmes vision.
  • Rédiger et mettre à jour les documents de qualification lors des différentes phases d’un projet selon la réglementation et les procédures en vigueur (Project Validation Plan, DQ, Traceability Matrix, Analyse de risque CSV, protocoles et rapports de qualification, Project Validation report).
  • Programmer, organiser et conduire des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) pour en assurer le bon déroulement avec le niveau qualité requis.
  • Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
  • Piloter la qualification des systèmes vision.
  • Etudier, concevoir, réaliser et piloter de projets d’investissement CAPEX, dans le domaine exclusif des équipements/systèmes avec technologie en vision industrielle.
  • Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
  • Lead de l’amélioration continue des processus de qualification des systèmes vision dans le respect de la réglementation.
  • Assurer le suivi et le traitement des investigations, CAPAS, Action Items (Trackwise).
  • Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.

 

Ce que nous cherchons chez vous :

 

  • Niveau ingénieur avec expérience confirmée en qualification des systèmes vision pour les équipements packaging & inspection visuelle dans un milieu pharmaceutique selon les standards GEP, GMP’s et 21CFRpart 11 (>5 ans).
  • Connaissance significative des applications vision (Software SVObserver, Nucleo, SeaVision, Cognex, ...).
  • Leadership et capacité à collaborer de manière constructive avec les équipes transverses vers un même objectif.
  • Travailler et évoluer dans un environnement complexe et multidisciplinaire avec une orientation client.
  • Capacité à gérer des activités avec plusieurs work-packages simultanés.
  • Connaissance des principaux outils d'analyse de risques (FMECA) et d'amélioration continue (Lean Six-Sigma)
  • Aisance avec les outils bureautiques, tableurs, CARA (ou système équivalent), Trackwise.
  • Français, anglais courant.

 



What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!
 
Apply now and become a part of our diverse team!


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