Responsable Assurance Qualité Opérationnelle f/h

Posted 12 Dec 2023

Meyzieu, Rhone - France

Req Id 268635

 

Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète. 

 


Votre rôle :

 

Rattaché au responsable Qualité du site, vous serez responsable du pôle Assurance Qualité Opérationnelle du site de production de Meyzieu pour la fabrication de principes actifs API et Premix pharmaceutique selon les systèmes qualité en place, et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (cGxP).

Votre activité est variée et comprends notamment le pilotage des activités de libération et de traitement des déviations, afin d'assurer une mise à disposition des produits dans les délais impartis et de répondre aux besoins client.

Vous aurez également en charge la gestion des réclamations, CAPA, revue annuelle produit, l'évaluation des change control, la qualification des équipements et validation des procédés du site de production …  en étroite collaboration avec les autres secteurs du site afin de garantir un système de management de la qualité efficient et continuellement en amélioration. Pour cela, vous serez supporté par une équipe de 5 personnes (cadres et techniciens qualité).

En tant que membre clé de l’équipe Qualité, votre autonomie ,votre maîtrise des BPF et un esprit pragmatique vous permettront de mener à bien les différentes activités.

 

Le poste est basé à Meyzieu (69) au sein de site de production chimique à destination pharmaceutique.

 

Qui vous êtes :

  • Ingénieur, Pharmacien ou Bac + 5 en Qualité, avec une expérience significative (5 à 10 ans) en qualité dans des entreprises de fabrication de principes actifs ou d’intermédiaire pharmaceutique,
  • Expérience en management d'équipe,
  • Bonne connaissance de la règlementation BPF,
  • Agile et Capable de prendre des décisions rapides basées sur l’analyse et la gestion des risques et opportunités,
  • Goût assuré pour le terrain,
  • Bonne capacité à communiquer en interne et en transverse,
  • Bonne maitrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.


Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité!

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !


US Equal Employment Opportunities

The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

We are committed to an equitable hiring process for candidates from a diverse range of backgrounds. As part of this commitment, applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodations. Please contact USLeavesandAccommodations@milliporesigma.com, if a reasonable accommodation is needed or if you otherwise need assistance to participate in the hiring process.


North America Disclosure

If you are a resident of California, Colorado, New York, or Washington, you are eligible to receive additional information about the compensation and benefits, which we will provide upon request. You may contact 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday, for assistance.


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