Quality Assurance Validation Leader

Posted 19 Jan 2024

Naucalpan de Juarez, Estado de Mexico - Mexico

Req Id 269789

 

Aplica tu Magia con nosotros
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

 


Tu rol : Lider de validación con experiencia comprobable en gestión de personal, equipos de alto desempeño, trabajo bajo presión, gestión de proyectos y experiencia en modernización de plantas, equipos y sistemas, así como las correspondiente calificación/Validación para Areas, instalaciones, equipos productivos como de laboratorio, equipos de temperatura controlada y mapeos de temperatura para almacenes, cadena fría y calificación de rutas de transporte, así como el mantenimiento al estado calificado. Calificación de sistemas críticos como Sistemas para la generación y distribución de Agua Purificada, Agua para Fabricación de Inyectables, así como de Vapor Limpio, experiencia en Sistemas HVAC para cuartos limpios desde ISO-05 a ISO-09 y sus entornos, y calificación de sistemas de Aire comprimido (libre de aceite), y nitrogeno., Experiencia demostrable en Validación de procesos de fabricación y acondicionamiento para formas sólidas orales, liquidas orales y líquidas esteriles inyectables, así como la ejecución de la Simulación del procesamiento aséptico y elaboración del Reporte Anual de Producto y Verificación continua del proceso. Experiencia en Validación de limpieza, control de trazas y control de la contaminación. Validación de sistemas computarizados y mantenimiento al estado validado de Softwares, servidores y redes de interconexión, así como validación de hojas de calculo y control de usuarios, Deberá contar con excelente manejo del idioma inglés para participar en los foros CoP (Comunity of Practices), con las plantas alrededor del mundo para la actualización y puesta en marcha de los estandares globales de calidad, así como para poder guiar y responder en las auditorias internaciones de FDA, ANVISA y HLfGP (autoridad sanitaria Alemana), así como las autoridades de México y america Latina que son realizadas en idioma español. 

 

Tu perfil : 

  • eres egresado de las Licenciatura , QFI , QFB, IQ , IQI Titulado
  • Cuentas con  al menos   3 años de experiencia en puesto similar , Farmacéutica INDISPENSABLE
  • Tienes un nivel de inglés  INTERMEDIO   | AVANZADO 
  • Conocimiento:  Sistemas Crítivos HVAC , Agua puificada , agua para fab inyectables , aire comprimido , conotrol y monitero

 

 



sto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.


US Equal Employment Opportunities

The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

We are committed to an equitable hiring process for candidates from a diverse range of backgrounds. As part of this commitment, applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodations. Please contact USLeavesandAccommodations@milliporesigma.com, if a reasonable accommodation is needed or if you otherwise need assistance to participate in the hiring process.


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