QUALITY MANAGEMENT SYSTEM SPECIALIST

Posted 09 Feb 2024

Naucalpan de Juarez, Estado de Mexico - Mexico

Req Id 271067

 

Aplica tu Magia con nosotros
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

 


 Quality Management System Specialist (Metodos y Especificaciones Analiticas)

 

Tu rol: Gestionar el Sistema de Métodos y Especificaciones Analíticas.

Actividades particulares:

  • Generar, actualizar, revisar y/o aprobar los documentos en los que se describan las especificaciones de materiales y/o productos.
  • Revisar que tanto especificaciones como métodos se encuentren alineados a las versiones vigentes de las farmacopeas y/o a la información generada ya sea de forma global o local (validaciones/verificaciones o transferencias).
  • Informar a las áreas involucradas cuando sea necesario implementar algún cambio en especificaciones y/o métodos.

Actividades Generales:

  • Cumplir con las regulaciones nacionales e internacionales de Calidad y BPF para los procesos en los que participa, así como cualquier requisito de autoridades regulatorias de los mercados a los que se exporta el producto fabricado en el sitio, los estándares de globales y las políticas de Calidad del Grupo aplicables a las operaciones a su cargo.
  • Colaborar mediante propuestas, implementación y/o participación en cambios, evaluaciones, planes de remediación y/o seguimiento, enfocados en la mejora continua de los procesos y los sistemas de Calidad (análisis de riesgos, auditorías, controles de cambios, desviaciones, documentación, entrenamientos, etc.) y la excelencia operacional.
  • Asegurar y verificar la integridad de los datos en los sistemas GMP.
  • Participar en proyectos de la empresa en los que se deba asegurar o gestionar el cumplimiento a la condición autorizada de registro.
  • Garantizar que sus responsabilidades contribuyen a la productividad de la planta, de acuerdo con la entrega de productos a tiempo para cumplir con la demanda de nuestros clientes.
  • Reportar o participar en el reporte de los indicadores de desempeño necesarios que reflejen el funcionamiento de los procesos en los que participa (auditorías internas, externas, inspecciones sanitarias y autoinspecciones, sistema de GRT, documentos globales, y CAPA´s), en cuanto a cumplimiento en fechas de entrega y el desempeño de las áreas sobre asignaciones correspondientes.
  • Registrar y notificar rápidamente cualquier desviación o problema GMP detectado en el curso de su actividad.
  • Participar en la generación del Quality Management System Review en conjunto con las Gerencias y Dirección de Calidad (cuando se requiera).
  •  

Tu perfil:

  • Eres profesional del área químico biológica (Ingeniería en Biotecnología, Ingeniero Químico, Ingeniero Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, etc). Titulado.
  • Cuentas con mínimo 1 año de experiencia en puestos similares administrando métodos y especificaciones en la industria farmacéutica.
  • Tienes experiencia en manejo e interpretación de NOM-059 vigente. Auditorías de Calidad, Buenas prácticas de fabricación, de documentación y de laboratorio, procesos de monitoreo y reporte.
  • Tienes Conocimiento y manejo práctico de SAP, MES, ManGo, Trackwise.
  • Cuentas con un nivel de inglés intermedio - avanzado (conversacional, reuniones corporativas)
  • Vives en CDMX o Zona Metropolitana


sto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.


US Equal Employment Opportunities

The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

We are committed to an equitable hiring process for candidates from a diverse range of backgrounds. As part of this commitment, applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodations. Please contact USLeavesandAccommodations@milliporesigma.com, if a reasonable accommodation is needed or if you otherwise need assistance to participate in the hiring process.


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